樂衛瑪（甲磺酸侖伐替尼膠囊）/LENVIMA（Lenvatinib Mesilate Capsules）

描述：
甲磺酸侖伐替尼為多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可抑制VEGFR1/2/3、FGFR、PDGFR、RET、KIT等激酶，抑制腫瘤血管生成與腫瘤細胞增殖，單藥或聯合免疫、化療藥物用於多種實體瘤治療，本品為硬膠囊。
適應症：
1.單藥用於不可切除肝細胞癌的一線治療；
2.單藥用於放射性碘難治性分化型甲狀腺癌；
3.聯合依維莫司用於晚期腎細胞癌；
4.聯合PD-1抑制劑用於不可切除肝細胞癌、子宮內膜癌等。
用法用量：
用法：溫水完整吞服膠囊，不可掰開、咀嚼膠囊，空腹或隨餐均可，每日固定時間服藥。
用量：肝細胞癌（體重≥60kg）：12mg每日1次；體重＜60kg：8mg每日1次；分化型甲狀腺癌：24mg每日1次；腎細胞癌聯合依維莫司：18mg每日1次；出現重度高血壓、蛋白尿、出血時遵醫囑階梯減量。
注意事項：
1.高血壓監測：本品極易誘發高血壓，用藥前基線降壓，治療期間每日監測血壓，重度高血壓需停藥降壓。
2.蛋白尿監測：定期復查尿常規與24小時尿蛋白，尿蛋白≥3.5g/24h暫停給藥。
3.出血風險：腫瘤侵犯大血管患者慎用，出現咯血、消化道大出血永久停藥。
4.胃腸道穿孔/瘺管：出現持續腹痛立即影像學排查，發生穿孔永久停藥。
5.肝功能監測：定期復查轉氨酶，肝損傷時保肝並調整劑量。
6.禁止西柚及西柚製品攝入，育齡期嚴格避孕，不可自行停藥。
禁忌：
對甲磺酸侖伐替尼或膠囊任一輔料存在超敏反應者禁用。
不良反應：
1.十分常見：高血壓、蛋白尿、腹瀉、疲勞、食欲下降、噁心、手足皮膚反應；
2.常見：嘔吐、口腔炎、體重下降、出血、轉氨酶升高、關節肌痛；
3.偶見：胃腸道穿孔、瘺管形成、重度出血、心力衰竭、可逆性後部腦病綜合征；
4.罕見：重度肝衰竭、致死性出血、嚴重過敏血管水腫。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：輕度升高侖伐替尼血藥濃度，無需常規減量，加強不良反應監測。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平）：輕度降低血藥濃度，不推薦聯用。
3.抗血管生成、抗凝藥物聯用疊加出血、穿孔風險，嚴密監測。
4.抑酸藥物不影響吸收，無需間隔服藥。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，動物試驗證實胎兒致畸、發育毒性風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血壓、蛋白尿監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎損傷減量使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調量，中重度肝功能不全下調劑量並全程監測肝功。