甲磺酸伏美替尼(艾弗沙)Furmonertinib Mesilate

通用名‌:甲磺酸伏美替尼片
商品名‌:艾弗沙
英文商品名‌:Aifusha®
英文通用名‌:Furmonertinib Mesilate Tablets
研發企業‌:中國上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
上市時間‌:2021年3月於中國大陸正式獲批上市
儲存要求‌:密封置於30℃以下乾燥處避光存放,遠離潮濕環境,避免陽光直射
規格‌:40mg/片,常見包裝為28片/盒

一、藥品描述

Furmonertinib Mesilate Tablets(艾弗沙)是第三代EGFR酪氨酸激酶選擇性抑制劑,為白色或類白色薄膜衣片,透過不可逆結合EGFR敏感突變與T790M耐藥突變位點,阻斷下游腫瘤增殖信號,抑制癌細胞生長。

二、適應症

用於治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,也可用於一線治療EGFR外顯子19缺失或21 L858R突變的局部晚期/轉移性非小細胞肺癌。

三、用法用量
用法‌:口服,整片以溫水送服,不可咀嚼、掰開藥片,空腹或餐後固定時間用藥均可。
用量‌:推薦劑量為80mg(2片40mg規格),每日一次,持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
四、注意事項

用藥期間需定期監測心電圖、肝功能、血常規,嚴密觀察間質性肺病相關的咳嗽、呼吸困難症狀,出現相關異常需及時停藥評估。

五、禁忌

對甲磺酸伏美替尼或藥品任一輔料成分過敏者,嚴禁使用。

六、不良反應

常見反應為轉氨酶升高、皮疹、腹瀉、甲狀腺功能異常、貧血,多數為1-2級可透過對症處理緩解,嚴重時可引發QT間期延長、間質性肺病。

七、交互作用

避免與強效CYP3A4誘導劑長期聯用,會顯著降低藥物血藥濃度、削弱療效;與強效CYP3A4抑制劑合用需密切監測不良反應。

八、特殊人群

育齡期男女用藥期間及停藥後3個月需採取有效避孕措施,妊娠/哺乳期禁用,18歲以下兒童用藥安全性尚未確認。