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紐再樂(甲苯磺酸奧馬環素)NUZYRA(Omadacycline Tosilate)
通用名:甲苯磺酸奧馬環素
商品名:紐再樂
英文商品名:NUZYRA®
英文通用名:Omadacycline Tosilate
研發企業:美國Paratek Pharmaceuticals公司,中國大陸地區由再鼎醫藥獲得獨家商業化權益
上市時間:2018年10月於美國FDA獲批,2019年2月在美國正式上市;2021年12月於中國大陸獲批上市
儲存要求:常溫20℃~25℃存放,短暫溫度偏移可容忍15℃~30℃,嚴禁冷凍;原料藥需遮光、乾燥、2℃~8℃密封儲存
規格:注射劑100mg/瓶,口服片劑150mg/片
一、藥品描述
NUZYRA含甲苯磺酸奧馬環素,屬四環素類半合成衍生物,為新型氨基甲基環素,可透過抑制細菌蛋白質合成發揮廣譜抗菌活性,覆蓋多種革蘭氏陽性、陰性菌及非典型致病原。
二、適應症
僅用於治療或預防經證實或高度懷疑由敏感細菌引發的感染,包含成人社區獲得性細菌性肺炎、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染。
三、用法用量
用法:口服片劑需至少空腹4小時以水送服,服藥後2小時內僅可飲水,4小時內不可攝入乳製品、抗酸劑;注射劑需靜脈輸注30~60分鐘。
用量:成人CABP療程7~14天,首日靜脈200mg或口服300mg每日2次,後續維持每日100mg靜脈或300mg口服;ABSSSI首日靜脈200mg或連2日口服450mg每日1次,後續維持每日100mg靜脈或300mg口服。
四、注意事項
CABP臨床試驗中觀察到該藥治療組死亡率略高於對照組,需密切監測患者治療反應;用藥期間需警惕難辨梭菌相關腹瀉,避免誤用於病毒感染。
五、禁忌
對奧馬環素、四環素類抗菌藥物或藥品任一賦形劑過敏者,嚴禁使用。
六、不良反應
常見不良反應(發生率≥2%)為噁心、嘔吐、輸液部位反應、轉氨酶升高、頭痛、腹瀉、失眠、高血壓。
七、交互作用
與抗凝藥聯用需下調抗凝劑量,含鋁、鈣、鎂的抗酸劑、含鐵製劑會削弱藥物吸收,需錯開給藥時間。
八、特殊人群
牙齒發育階段(妊娠後期、嬰幼兒及8歲以下兒童)用藥可致牙齒永久變色、抑制骨生長,此類人群不建議使用;哺乳期用藥需暫停餵養;肝腎功能受損患者無需調整劑量。





