善妥達(棕櫚帕利呱酮酯注射液3M)/Invega Trinza(Paliperidone Palmitate Injection)

商品名:善妥達
通用名:棕櫚帕利呱酮酯注射液(3M)
英文商品名:Invega Trinza
英文通用名:Paliperidone Palmitate Injection
研發企業:Janssen Pharmaceuticals
國內上市時間:2019年獲批進口上市
存儲要求:2-30℃避光密封保存,不可冷凍
規格:263mg/支

分類: 品牌:

描述:
本品為三月長效棕櫚帕利呱酮酯混懸注射劑,第二代非典型抗精神病藥,拮抗中樞多巴胺D2、5-HT2A受體,單次深部肌內注射後藥物緩慢釋放,給藥間隔3個月,大幅提升精神分裂症患者用藥依從性,降低複發風險。

適應症:
成人精神分裂症長期維持治療,患者需經每月長效帕利呱酮針劑穩定治療至少4個月後方可轉換本品。

用法用量:
用法:僅限臀肌深部肌肉注射,由專業醫護操作,注射前充分搖勻混懸液;
用量:標准維持劑量263mg,每3個月注射一次;療效不足可上調至525mg,給藥間隔不得短於84天;換藥過渡期無需同步口服藥物。

注意事項:
1.轉換本品前必須使用每月長效帕利呱酮針劑完成穩定期治療,不可直接由口服藥切換;
2.注射後留觀30分鐘,監測體位性低血壓、過敏反應;
3.定期監測體重、空腹血糖、血脂、泌乳素;
4.漏用需盡快補注射,後續恢複3個月給藥周期;
5.存在吞咽障礙、帕金森病史人群慎用。

禁忌:
對帕利呱酮、利培酮、注射液輔料嚴重過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:注射部位酸痛、嗜睡、震顫、體重上升、泌乳素升高;
2.偶見:體位性低血壓、靜坐不能、失眠、血脂異常;
3.罕見:遲發性運動障礙、白細胞減少、癲癇發作、QT間期延長。

交互作用:
CYP3A4酶調節劑輕微影響血藥濃度,無需大幅調量;酒精、鎮靜催眠藥疊加加重困倦;降壓藥聯用易誘發低血壓。

特殊人群:
1.妊娠期精神分裂症反複發作可謹慎使用;
2.哺乳期不推薦使用;
3.18歲以下青少年無臨床使用數據;
4.老年患者起始低劑量,監測血壓與代謝指標;
5.輕中度肝腎損傷無需調量,重度肝損傷慎用。