羅舒達(鹽酸魯拉西酮片)/Latuda(Lurasidone Hydrochloride Tablets)

商品名:羅舒達
通用名:鹽酸魯拉西酮片
英文商品名:Latuda
英文通用名:Lurasidone Hydrochloride Tablets
研發企業:Sunovion Pharmaceuticals(大日本住友旗下)
國內上市時間:2021年獲批進口上市
存儲要求:不超過30℃密封保存
規格:40mg/片,7片/盒

分類:

描述:
本品為第二代非典型抗精神病口服片劑,高選擇性多巴胺D2、5-HT2A受體拮抗劑,餐後服用吸收穩定,對精神分裂症陽性、陰性症狀均有效,體重、代謝不良反應風險更低。

適應症:
1.成人精神分裂症治療;
2.成人雙相抑鬱發作單藥或聯合鋰鹽/丙戊酸鹽治療。

用法用量:
用法:必須隨至少350大卡熱量食物同服,整片溫水送服,每日一次晚間給藥。
用量:精神分裂症起始40mg每日1次,最大160mg;雙相抑鬱起始20mg每日1次,維持20-120mg。

注意事項:
1.服藥初期嗜睡、靜坐不能多見,避免駕車、高空作業;
2.監測血糖、血脂、體重,代謝風險低於其他抗精神病藥;
3.不可驟然停藥,逐步減量;
4.存在QT間期輕度延長風險,心律失常患者監測心電圖;
5.老年癡呆相關精神病禁用,升高死亡風險。

禁忌:
對魯拉西酮或輔料重度過敏、已知QT間期顯著延長患者禁用。

不良反應:
1.常見:嗜睡、靜坐不能、惡心、失眠、錐體外系反應;
2.偶見:心動過緩、食欲下降、乏力;
3.罕見:遲發性運動障礙、高泌乳素血症、低鈉血症。

交互作用:
CYP3A4強抑制劑(酮康唑)大幅升高血藥濃度,需減量;CYP3A4誘導劑(利福平)顯著降低藥效,禁止聯用。

特殊人群:
1.孕期精神病嚴重失控時使用,產後監測新生兒戒斷反應;
2.哺乳期不推薦;
3.18歲以下青少年安全數據不足;
4.老年低起始劑量,監測心髒QT間期;
5.輕中度肝腎損傷無需調量,重度肝損傷不推薦。