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益路取(替瑞奇珠單抗注射液)/Ilumetri(Tildrakizumab Injection)
商品名:益路取
通用名:替瑞奇珠單抗注射液
英文商品名:Ilumetri
英文通用名:Tildrakizumab Injection
研發企業:德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
國內上市時間:2023年10月獲批進口上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍,室溫放置不超過12小時
規格:100mg(1ml)/支,1支/盒(單劑量預充式注射器)
描述:
本品為全人源抗IL-23 p19單克隆抗體預充式皮下注射液,阻斷IL-23炎症通路抑制皮膚角質形成細胞過度增殖,長效間隔給藥,用於中重度斑塊狀銀屑病,皮損清除率高,給藥頻次低。
適應症:
用於適合系統治療或光療的成人中度至重度斑塊狀銀屑病。
用法用量:
用法:腹部、大腿、上臂皮下注射,輪換注射部位;冰箱取出室溫放置30分鐘後使用,僅皮下給藥。
用量:誘導期第0、4周皮下注射100mg;維持期此後每12周100mg皮下注射,28周無臨床改善需重新評估治療方案。
注意事項:
1.基線篩查結核、真菌、細菌感染,潛伏結核完成抗結核治療後啟動用藥;
2.注射後觀察局部紅腫、全身皮疹等過敏表現;
3.用藥期間新發皮膚感染、膿皰及時停藥就診;
4.僅可接種滅活疫苗,活疫苗間隔12周;
5.育齡女性全程避孕,停藥16周後備孕。
禁忌:
對替瑞奇珠單抗或制劑輔料存在嚴重過敏、活動性重度感染、活動性肺結核患者禁用。
不良反應:
1.常見:鼻咽炎、頭痛、注射部位疼痛紅斑、腹瀉、背痛;
2.偶見:轉氨酶一過性升高、尿路感染、輕度瘙癢皮疹;
3.罕見:重度全身性超敏反應、嚴重全身機會感染、銀屑病反跳加重。
交互作用:
與甲氨蝶呤等免疫抑制劑聯用小幅升高感染風險,無代謝類藥物相互作用。
特殊人群:
1.孕期僅重度銀屑病評估獲益後使用;
2.不推薦哺乳期使用;
3.18周歲以下人群安全有效性未確立;
4.老年合並基礎感染人群縮短複查間隔;
5.輕中度肝腎功能損傷無需調整給藥劑量。





