安吉優（注射用維得利珠單抗）/Entyvio（Vedolizumab Powder for Infusion）

描述：
本品為靶向α4β7整合素的人源化IgG1單克隆抗體無菌凍幹粉，可特異性阻斷淋巴細胞向腸道黏膜遷移，局部抑制腸道炎症，全身免疫抑制風險更低，專門用於中重度炎症性腸病，僅可靜脈輸注給藥。

適應症：
1.用於對氨基水楊酸、糖皮質激素、免疫抑制劑應答不足、不耐受或存在禁忌的成人中重度活動性潰瘍性結腸炎；
2.用於常規治療效果不佳的成人中重度活動性克羅恩病。

用法用量：
用法：無菌注射用水複溶，0.9%氯化鈉稀釋後靜脈輸注，輸注時長不少於30分鐘，不可靜脈推注、皮下注射；給藥前無需常規預防性抗過敏藥物。
用量：標准誘導方案為第0、2、6周各輸注300mg；誘導緩解後每8周維持輸注300mg，持續控制腸道炎症。

注意事項：
1.給藥前完善感染篩查，活動性感染、活動性結核患者暫緩用藥，潛伏結核先完成抗結核治療；
2.輸注期間監測皮疹、胸悶等輸液反應，出現過敏即刻停藥對症處理；
3.長期用藥定期監測腸道感染體征，警惕艱難梭菌、寄生蟲腸道感染；
4.治療期間可接種滅活疫苗，禁止接種活疫苗；
5.育齡女性可正常避孕，備孕無需提前長期停藥。

禁忌：
對維得利珠單抗或制劑中任一輔料存在重度過敏史的患者禁用。

不良反應：
1.常見：頭痛、關節痛、惡心、發熱、上呼吸道感染、輸液相關不適；
2.偶見：疲勞、皮疹、腹瀉加重、尿路感染；
3.罕見：重度超敏休克、嚴重腸道機會性感染、肝酶顯著升高。

交互作用：
與全身強效免疫抑制劑聯用僅小幅提升感染概率，無需強制停藥，需密切監測感染症狀；無明確藥物代謝層面相互作用。

特殊人群：
1.孕期炎症性腸病病情活動可評估後使用，獲益大於風險即可給藥；
2.少量藥物可分泌至乳汁，哺乳期可在醫師監護下使用；
3.18歲以下青少年安全性未確立，不推薦使用；
4.老年患者無需調整劑量，合並基礎感染疾病人群加強監護；
5.輕中度肝腎功能損傷無需調量，重度肝腎損傷定期監測。