倍力騰（注射用貝利尤單抗）/Benlysta（Belimumab Powder for Infusion）

描述：
本品為靶向B淋巴細胞刺激因子（BLyS）的全人源單克隆抗體無菌凍幹粉針，可特異性結合並中和BLyS，抑制異常B細胞存活、分化，減少自身抗體生成，用於系統性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎的靶向輔助免疫治療，僅可靜脈輸注給藥，需專業醫護完成複溶、稀釋與輸液操作。

適應症：
1.作為常規治療基礎上的附加療法，用於5歲及以上自身抗體陽性、仍存在高疾病活動度的活動性系統性紅斑狼瘡患者；
2.用於成人活動性狼瘡性腎炎患者。

用法用量：
用法：無菌注射用水複溶，0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈緩慢輸注，輸注全程不少於1小時，禁止靜脈推注、皮下注射；給藥前可預防性使用抗組胺藥物降低輸注過敏風險。
用量：成人標准劑量10mg/kg；第0、14、28天給藥，後續每28天維持輸注；5-17歲兒童依據體重換算給藥劑量。

注意事項：
1.給藥前完善感染篩查，活動性嚴重感染、活動性結核患者暫緩用藥，潛伏結核需預先完成抗結核治療；
2.全程監測輸液反應，輸注期間出現皮疹、胸悶、低血壓立即暫停給藥並對症處理；
3.長期用藥定期監測血常規、免疫球蛋白、腎功能、補體水平；
4.治療期間避免接種活疫苗；
5.育齡女性規範避孕，停藥4個月後再備孕。

禁忌：
對貝利尤單抗或制劑內任一輔料成分存在重度過敏史患者禁用。

不良反應：
1.常見：輸液相關反應、惡心、腹瀉、上呼吸道感染、頭痛、關節酸痛；
2.偶見：低丙種球蛋白血症、尿路感染、抑鬱、失眠；
3.罕見：重度超敏休克、嚴重細菌/真菌機會性感染、自殺傾向、惡性腫瘤風險小幅升高。

交互作用：
暫無明確藥物代謝相互作用；與其他免疫抑制劑聯用會疊加感染發生概率，需嚴密監測感染體征；生物類免疫制劑不建議同步聯用。

特殊人群：
1.孕期僅狼瘡病情危重、獲益顯著大於胎兒風險時方可使用；
2.治療及停藥4個月內停止哺乳；
3.5歲以下嬰幼兒安全性未確立，不推薦使用；
4.老年患者無需調整劑量，感染、心血管基礎病人群加強監護；
5.輕中度肝腎功能損傷無需調量，終末期腎病定期監測免疫指標。