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晴尼舒(蘋果酸舒尼替尼膠囊)/Sutent(Sunitinib Malate Capsules)
商品名:晴尼舒
通用名:蘋果酸舒尼替尼膠囊
英文商品名:Sutent
英文通用名:Sunitinib Malate Capsules
研發企業:正大天晴藥業集團
國內上市時間:2021年獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:12.5mg/粒,28粒/瓶
描述:
本品為多靶點酪氨酸激酶抑制劑,可抑制VEGFR、PDGFR、KIT等多種激酶,阻斷腫瘤血管生成與細胞增殖,口服膠囊制劑。
適應症:
1.不能手術的晚期腎細胞癌;
2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤;
3.不可切除的、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。
用法用量:
用法:溫水送服,空腹或隨餐服用均可,整粒吞服,不可拆開膠囊。
用量:胃腸間質瘤、腎細胞癌:50mg每日1次,服藥4周,停藥2周為一個周期;胰腺神經內分泌瘤:37.5mg每日1次,連續每日服用無停藥周期,根據耐受情況調整劑量。
注意事項:
1.全程監測血壓,易出現高血壓;
2.定期複查血常規、甲狀腺功能、肝腎功能;
3.監測出血風險,有出血傾向患者慎用;
4.留意手足皮膚反應、口腔潰瘍;
5.育齡人群嚴格避孕。
禁忌:
對舒尼替尼或本品任何輔料過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:乏力、手足綜合征、惡心、高血壓、骨髓抑制、甲狀腺功能減退;
2.偶見:消化道出血、肝功能異常;
3.罕見:嚴重心血管毒性、重度皮膚反應。
交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑升高血藥濃度,需減量;
2.強效CYP3A4誘導劑降低藥效,避免聯用。
特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.哺乳期停止哺乳;
3.18歲以下青少年安全性未明確;
4.肝腎功能損傷患者酌情調整劑量。





