索坦（蘋果酸舒尼替尼膠囊）/SUTENT（Sunitinib Malate Capsules）

描述:
蘋果酸舒尼替尼為多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可抑制VEGFR、PDGFR、KIT、RET等多種激酶，同時抑制腫瘤血管生成與腫瘤細胞增殖，適用於多種實體瘤，本品為硬膠囊。
適應症:
1.不能手術的晚期腎細胞癌；
2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤；
3.不可切除的、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。
用法用量:
用法:溫水完整吞服膠囊，不可掰開、咀嚼膠囊，空腹或隨餐服用均可，每日固定時段服藥。
用量:腎細胞癌、胃腸間質瘤：50mg每日1次，服藥4周，停藥2周為一個週期；胰腺神經內分泌瘤：37.5mg每日1次，連續服藥無停藥週期；出現重度骨髓抑制、高血壓、心功能損傷時遵醫囑階梯減量。
注意事項:
1.骨髓抑制監測：治療週期內定期復查血常規，中性粒細胞、血小板重度下降給予升白、升血小板支持並調整劑量。
2.高血壓監測：基線及每日監測血壓，重度高血壓需停藥降壓治療。
3.心臟毒性監測：基線及定期復查心臟超聲，監測左室射血分數，出現心力衰竭永久停藥。
4.甲狀腺功能監測：本品易誘發甲狀腺功能減退，定期復查甲功，必要時補充甲狀腺激素。
5.出血/胃腸道穿孔監測：出現黑便、咯血、持續腹痛立即影像學排查，發生穿孔永久停藥。
6.禁止西柚及西柚製品攝入，育齡期男女全程有效避孕，不可自行中斷週期治療。
禁忌:
對蘋果酸舒尼替尼或本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見：疲勞、乏力、腹瀉、噁心、手足皮膚反應、高血壓、中性粒細胞減少、血小板減少；
2.常見：口腔炎、食欲下降、嘔吐、甲狀腺功能減退、轉氨酶升高、關節肌痛；
3.偶見：左心室射血分數下降、胃腸道穿孔、重度出血、可逆性後部腦病綜合征；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、重度心力衰竭、致死性出血。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：升高舒尼替尼血藥濃度，加重骨髓、心臟毒性，合用需減量。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁聯合使用。
3.抗凝、抗血小板藥物聯用疊加出血風險，嚴密監測出血徵象。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，無需間隔服藥。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒致畸、發育毒性、流產風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血壓、血常規、心臟功能監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調整劑量，中重度肝功能不全減量給藥並全程監測肝功能指標。