菲新捷(羧基麥芽糖鐵注射液)/Ferinject(Ferric Carboxymaltose Injection)

商品名:菲新捷
通用名:羧基麥芽糖鐵注射液
英文商品名:Ferinject
英文通用名:Ferric Carboxymaltose Injection
研發企業:Vifor (International) Inc.
生產企業:IDT Biologika GmbH
國內上市時間:2013年獲批進口上市
存儲要求:2~25℃避光保存,不可冷凍
規格:10ml:500mg鐵/瓶

分類:

描述:
本品為靜脈用高分子鐵複合物注射液,鐵元素穩定釋放,單次大劑量靜脈補鐵,快速糾正成人缺鐵性貧血,無需分次輸注。

適應症:
1.成人缺鐵性貧血,口服鐵劑不耐受、吸收不佳;
2.慢性腎病、術後、產後、腫瘤相關缺鐵性貧血。

用法用量:
用法:靜脈緩慢推注或稀釋後靜脈滴注,禁止肌內注射;
用量:總缺鐵量計算公式:體重(kg)×(目標Hb-實測Hb)×0.24+儲存鐵500mg,單次最大給藥500mg鐵。

注意事項:
1.輸注全程監測過敏反應,首次給藥慢速觀察15分鐘;
2.給藥後48小時內禁止抽血檢測血清鐵指標;
3.重度肝功能不全、急性感染期慎用;
4.藥液不可與其他藥物混合輸注。

禁忌:
對羧基麥芽糖鐵、製劑輔料過敏者;血色病、鐵超載疾病患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:頭痛、噁心、注射部位不適;
2.常見:肌肉關節酸痛、一過性轉氨酶升高;
3.偶見:皮疹、潮紅;
4.罕見:嚴重過敏休克、低血壓。

交互作用:
1.給藥前後間隔至少5天不可口服鐵劑;
2.四環素、喹諾酮類藥物與本品間隔2小時以上使用。

特殊人群:
1.孕婦:孕中晚期缺鐵貧血可使用;
2.哺乳期婦女:哺乳期安全可用;
3.兒童青少年:14歲以下安全性未證實,不推薦;
4.老年人:無需調整劑量,監測鐵儲備;
5.腎功能損傷:透析、非透析腎病均可正常給藥;
6.肝功能損傷:重度肝病禁用。