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稀保(貝米肝素鈉注射液)/HIBOR(Bemiparin Sodium Injection)
商品名:稀保
通用名:貝米肝素鈉注射液
英文商品名:HIBOR
英文通用名:Bemiparin Sodium Injection
研發企業:Laboratorios Farmacéuticos ROVI,S.A.
國內上市時間:2014年國家藥監局獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下避光乾燥保存,禁止冷凍
規格:0.2ml:3500 IU(抗Xa),10支/盒預充式注射器
描述:
本品為二代低分子肝素預充注射器,抗Xa活性為主,抑制凝血因數發揮抗凝作用,用於手術血栓預防、血液透析體外迴圈抗凝。
適應症:
1.預防普外科、骨科手術患者靜脈血栓栓塞性疾病;
2.血液透析過程中預防體外迴圈管路凝血。
用法用量:
用法:皮下注射,血液透析可血管內給藥,禁止肌內注射;
用量:外科血栓預防:3500IU抗Xa,每日1次皮下注射;血液透析抗凝:單次3500IU抗Xa,透析管路給藥。
注意事項:
1.用藥期間定期監測血小板計數,警惕肝素誘導血小板減少症;
2.活動性出血、高出血風險人群嚴密監測凝血指標;
3.不可與其他抗凝藥隨意聯用,避免出血風險升高;
4.預充注射器一次性使用,不可重複操作。
禁忌:
1.對貝米肝素鈉、肝素類製劑或輔料過敏者禁用;
2.活動性出血、嚴重凝血功能障礙、出血性卒中急性期患者禁用;
3.嚴重血小板減少、既往肝素誘導血小板減少病史患者禁用;
4.急性消化性潰瘍、顱內出血風險人群禁用。
不良反應:
1.十分常見:注射部位瘀斑、輕微疼痛;
2.常見:輕度血小板減少、鼻出血、牙齦少量出血;
3.偶見:過敏皮疹、轉氨酶輕度升高;
4.罕見:嚴重出血、肝素誘導血小板減少、皮膚壞死。
交互作用:
1.口服抗凝藥、非甾體抗炎藥、抗血小板藥物合用顯著升高出血風險;
2.糖皮質激素聯用增加消化道出血概率;
3.高劑量血管擴張劑會加重出血傾向。
特殊人群:
1.孕婦:孕期血栓高風險可謹慎使用;
2.哺乳期婦女:少量泌入乳汁,遵醫囑使用;
3.兒童青少年:兒童血栓預防需按體重減量;
4.老年人:老年腎功能減退人群酌情減量,監測出血;
5.腎功能損傷:重度腎功能不全降低給藥劑量,監測凝血;
6.肝功能損傷:重度肝硬化、凝血異常患者慎用。





