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華堂寧(多格列艾汀片)/Huatangning(Dorzagliatin Tablets)
商品名:華堂寧
通用名:多格列艾汀片
英文商品名:Huatangning
英文通用名:Dorzagliatin Tablets
研發企業:華領醫藥技術(上海)有限公司
國內上市時間:2022年10月獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥處保存
規格:75mg,28片/盒
描述:
本品為全球首創葡萄糖激酶啟動劑(GKA),通過修復胰島、肝臟葡萄糖激酶感測器功能,重塑人體血糖穩態平衡,屬於口服降糖片劑,可單獨或聯合其他降糖藥用於2型糖尿病血糖控制。
適應症:
1.單獨使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;
2.與二甲雙胍聯用,用於二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。
用法用量:
用法:每日早晚餐前各服用一次,溫水整片吞服,不受進食限制。
用量:標準推薦劑量75mg/次,每日2次;無需根據肝腎功能調整起始劑量。
注意事項:
1.本品單藥低血糖風險極低,與胰島素、磺脲類聯用時需警惕低血糖;
2.定期監測肝功能,活動性肝病患者謹慎使用;
3.不推薦1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者使用;
4.孕期、備孕期女性不建議服用。
禁忌:
對多格列艾汀或本品任何輔料存在嚴重過敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:血脂異常、肝功能指標輕度升高;
2.常見:腹瀉、噁心、腹脹、頭暈;
3.偶見:低血糖(多發生於聯合降糖藥人群)、皮疹;
4.罕見:重度肝酶升高、嚴重胃腸道不適。
交互作用:
1.本品經CYP450酶代謝程度低,與大部分降糖藥、心血管藥物無明顯相互作用;
2.與胰島素、格列美脲等促泌劑聯用會提升低血糖發生概率,可酌情下調聯用藥物劑量;
3.肝毒性藥物合用期間需增加肝功能檢查頻次。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,暫無妊娠期安全臨床數據;
2.哺乳期婦女:治療期間禁止母乳餵養;
3.兒童青少年:18周歲以下安全性、有效性未確立,不推薦使用;
4.老年人:無需調整劑量,常規監測血糖即可;
5.腎功能損傷:輕、中、重度腎損傷患者均無需調整劑量;
6.肝功能損傷:輕度肝損傷正常給藥,中重度活動性肝病慎用。





