爱地希（注射用维迪西妥单抗）/Aidixi（Disitamab Vedotin For Injection）

描述：
本品为我国自主研发的靶向HER2抗体药物偶联物（ADC），由抗HER2单克隆抗体与微管抑制剂MMAE偶联制成，可特异性结合肿瘤细胞HER2受体，内化后释放毒性药物杀伤肿瘤细胞，属于无菌冻干粉末，仅可静脉滴注给药。

适应症：
1.至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（含胃食管结合部腺癌）成人患者；
2.既往接受过化疗的HER2低表达、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；
3.HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

用法用量：
用法：静脉缓慢滴注，给药前预防性使用止吐、抗过敏药物；复溶稀释后输注，禁止静脉推注、快速静滴。
用量：推荐标准剂量2.5mg/kg，每2周给药1次；出现重度不良反应可暂停给药，或下调至2.0mg/kg治疗。

注意事项：
1.重点监测间质性肺病，出现咳嗽、气短、肺部阴影立即停药并激素干预；
2.监测外周神经病变，手脚麻木疼痛患者调整剂量；
3.定期检查血常规，警惕白细胞减少；
4.育龄期患者用药及停药后6个月严格避孕；
5.存在重度肺部疾病、活动性严重感染患者暂缓用药。

禁忌：
对维迪西妥单抗、制剂任一辅料成分存在严重超敏过敏反应的患者禁用。

不良反应：
1.十分常见：感觉减退、中性粒细胞减少、乏力、脱发、转氨酶升高；
2.常见：恶心、呕吐、贫血、腹泻、外周神经痛；
3.偶见：间质性肺炎、低钾血症、输液相关反应；
4.罕见：重度肺部损伤、严重感染、重度骨髓抑制。

交互作用：
1.强效CYP3A4抑制剂、诱导剂对本品药效影响较小，无明确联用禁忌；2.与具有神经毒性的化疗药物联用会加重外周神经损伤，需严密监测；3.骨髓抑制类药物合用会叠加白细胞减少风险，定期复查血常规。

特殊人群：
1.孕妇：禁用，存在胚胎胎儿毒性风险；
2.哺乳期妇女：治疗全程及停药6个月内停止母乳喂养；
3.儿童青少年：18周岁以下安全性、有效性未确立，不推荐使用；
4.老年人：无需调整起始剂量，加强神经、肺部指标监测；
5.肾功能损伤：轻中度肾损伤正常给药，重度肾功能不全慎用；
6.肝功能损伤：轻度肝损伤可使用，中重度肝功能不全需减量监护。