蘇泰達(索凡替尼膠囊)/Sulanda(Surufatinib Capsules)

商品名:蘇泰達
通用名:索凡替尼膠囊
英文商品名:Sulanda
英文通用名:Surufatinib Capsules
研發企業:和記黃埔醫藥(上海)有限公司
國內上市時間:2020年12月獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥處保存
規格:50毫克

分類: 品牌:

描述:
本品為口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,可同時抑制血管內皮生長因數受體、成纖維細胞生長因數受體、集落刺激因數1受體,阻斷腫瘤新生血管生成並抑制腫瘤相關巨噬細胞增殖,屬於抗腫瘤靶向膠囊製劑。

適應症:
1.無法手術切除的晚期非胰腺來源神經內分泌瘤成人患者;
2.無法手術切除的晚期胰腺神經內分泌瘤成人患者。

用法用量:
用法:溫水送服,可隨餐或空腹服用,每日固定時間服藥,不可掰開、咀嚼膠囊。
用量:標準推薦劑量300mg/次,每日1次;出現3級及以上不良反應可暫停給藥或下調至200mg每日一次。

注意事項:
1.全程監測血壓,本品易引發高血壓,重度高血壓需降壓干預並調整給藥劑量;
2.定期監測尿常規與腎功能,警惕蛋白尿、腎功能損傷;
3.監測出血風險,活動性出血患者暫緩用藥;
4.育齡人群服藥及停藥後3個月內嚴格避孕;
5.存在活動性消化道潰瘍、重度肝腎功能損傷患者謹慎使用。

禁忌:
對索凡替尼或本品任一輔料成分存在嚴重過敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:高血壓、蛋白尿、腹瀉、乏力、腹痛;
2.常見:甲狀腺功能減退、轉氨酶升高、出血、噁心、食欲下降;
3.偶見:低鈉血症、手足皮膚反應、胸腔積液;
4.罕見:重度消化道出血、急性腎功能損傷、嚴重肝功能異常。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑會升高本品血藥濃度,需避免聯用;強效CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止合用;
2.與抗凝藥物聯用會增加出血風險,需嚴密監測凝血功能;
3.降壓藥與本品同服時,每日監測血壓並調整降壓藥劑量。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,存在胎兒發育毒性風險;
2.哺乳期婦女:治療全程及停藥後至少3個月停止母乳餵養;
3.兒童青少年:18周歲以下安全性、有效性未確立,不推薦使用;
4.老年人:無需調整起始劑量,加強血壓、肝腎功能監測;
5.腎功能損傷:輕中度腎損傷正常給藥,重度腎功能不全慎用;
6.肝功能損傷:輕度肝損傷可使用,中重度肝功能不全禁用。