凱美納（鹽酸埃克替尼片）/Icotinib Hydrochloride Tablets

描述：
本品為國產第一代口服EGFR酪氨酸激酶小分子抑制劑，可選擇性抑制表皮生長因數受體酪氨酸激酶活性，阻斷腫瘤細胞增殖、侵襲相關下游信號通路，抑制EGFR突變陽性非小細胞肺癌病灶生長，為薄膜衣口服抗腫瘤靶向片劑。

適應症：
1.單藥用於EGFR基因敏感突變局部晚期/轉移性非小細胞肺癌一線治療；
2.單藥用於既往至少一套鉑類聯合化療失敗的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌；
3.用於Ⅱ-Ⅲ期EGFR敏感突變非小細胞肺癌術後輔助治療；不推薦EGFR野生型患者使用。

用法用量：
用法：溫水整片吞服，空腹或隨餐服用，高熱量食物可提升藥物吸收度。
用量：標準125mg/次，一日3次；出現重度皮疹、腹瀉可暫停1~2周緩解後恢復常規劑量；轉氨酶輕度升高可繼續服藥並密切監測，轉氨酶顯著升高需停藥至指標回落再複用。

注意事項：
1.警惕間質性肺病，出現新發持續性咳嗽、氣短、低熱立即停藥並做肺部影像學檢查，確診間質肺病永久停藥；
2.服藥期間定期復查肝功能，監測轉氨酶指標；
3.皮膚皮疹、腹瀉多在服藥1~3周出現，多為輕度可逆，對症處理即可；
4.育齡人群服藥及停藥後規範避孕；
5.存在肺部基礎疾病、重度肝損傷患者謹慎使用。

禁忌：
對鹽酸埃克替尼、本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：皮疹、腹瀉、轉氨酶升高；
2.常見：食欲不振、乏力、嘔吐、腹痛；
3.偶見：甲溝炎、皮膚乾燥、蛋白尿、咳嗽、鼻衄；
4.罕見：重度間質性肺病、嚴重皮膚過敏、腎功能損傷。

交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑會升高本品血藥濃度，需減量監測不良反應；強效CYP3A4誘導劑降低藥效，避免聯用；
2.聯用肝毒性藥物會疊加肝臟損傷風險，同步監測肝功能；
3.暫無明確化療藥物聯用禁忌，聯合化療需加強皮膚、消化道不良反應監護。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，存在胎兒發育毒性風險；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下無安全有效性數據，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測肝功能與肺部症狀；
5.腎功能損傷：輕中度腎病正常給藥，重度腎功能不全嚴密監護；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷可正常服藥，中重度肝功能不全慎用。