艾坦（馬來酸吡咯替尼片）/Pyrotinib Maleate Tablets

描述 :
本品屬於口服不可逆HER家族酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制HER2、HER4靶點，阻斷下游Ras/Raf、PI3K/Akt增殖信號通路，遏制HER2陽性乳腺腫瘤細胞增殖與轉移，作為小分子口服靶向藥開展抗腫瘤治療。

適應症:
1.聯合卡培他濱，治療既往接受過曲妥珠單抗化療復發、轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者；
2.可用於HER2陽性晚期乳腺癌腦轉移病灶的靶向控制。

用法用量:
用法：溫水整片吞服，不可掰開碾碎，餐前30分鐘空腹服用，每日固定時段服藥。
用量：標準單次劑量400mg，一天口服1次，持續按週期服藥；依據腹瀉、手足綜合征嚴重程度逐級降量；漏服無需在次日翻倍補吃；定期復查影像、血常規評估療效。

注意事項:
1.腹瀉為高發不良反應，出現頻次偏高的水樣便及時補水、啟用止瀉藥，嚴重腹瀉減量停藥；
2.做好手足皮膚護理，規避高溫摩擦刺激來降低手足綜合征發作程度；
3.定期監測肝功能，轉氨酶上升時酌情下調藥量；
4.育齡男女服藥階段、停藥後至少2個月落實避孕措施；
5.有心肺基礎疾病者留意胸悶症狀，排查肺部損傷隱患。

禁忌 :
對吡咯替尼、製劑任一輔料存在超敏過敏的人群禁用。

不良反應:
1.十分常見：腹瀉、手足綜合征、噁心、口腔黏膜潰爛；
2.常見：轉氨酶升高、乏力、嘔吐、食欲減退；
3.偶見：皮膚色素異常、白細胞減少；
4.罕見：重度間質性肺病、嚴重脫水休克。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑會抬高吡咯替尼血藥濃度，需要下調給藥劑量；強效CYP3A4誘導劑會削弱藥效，禁止聯用；
2.質子泵抑制劑會降低藥物吸收水準，儘量錯開時段服用。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物會提升胎兒發育畸形風險；
2.哺乳期女性：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下缺少充分安全有效性臨床數據，不推薦啟用；
4.老年人：無需調低起始劑量，重點監護腹瀉與皮膚相關不良反應；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能異常不用改動藥量，重度腎病嚴密監測體征；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥，中重度肝功能不全禁止使用。