派舒寧®賽納帕利膠囊Sainapali

派舒寧 賽納帕利膠囊 藥品說明書
一、藥品描述

本品是珠海泰諾麥德生物研發的口服PARP抑制劑靶向抗癌藥，透過阻斷腫瘤細胞DNA損傷修復通路，選擇性殺傷攜帶同源重組修復缺陷的癌細胞，2025年6月正式獲批上市。

二、適應症

用於對鉑類化療有效（完全緩解或部分緩解）的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療，用藥前需確認患者攜帶BRCA1/2基因突變陽性。

三、用法用量
用法

口服，隨餐或空腹服用均可，需整粒吞服，不可咀嚼、壓碎或打開膠囊。

用量

推薦劑量為每日一次，每次100毫克，每日大致同一時間服藥；若漏服且距離下次服藥超過12小時可補服，不足12小時則跳過，不可一次服用兩倍劑量。

四、注意事項
用藥期間需定期複查血象，警惕骨髓抑制風險，出現嚴重呼吸困難、持續發熱、出血傾向或黃疸需立即就醫。
育齡期女性服藥期間及停藥後6個月必須採取有效避孕措施，避免胚胎-胎兒毒性風險。
本品需在專業腫瘤科醫生指導下使用，不可自行增減劑量或停藥。
五、禁忌

對本品活性成分或製劑中任何輔料過敏者、孕婦嚴禁使用。

六、不良反應

常見不良反應為疲勞、噁心、貧血、血小板減少、白細胞降低，多數反應為輕到中度，服藥初期需定期監測血常規，由醫生根據結果評估是否調整劑量。

七、藥物交互作用

避免與強效CYP3A抑制劑（如伊曲康唑、克拉黴素）或誘導劑（如利福平）合用，就診時需主動告知醫生所有正在使用的藥物。

八、特殊人群

哺乳期女性用藥期間及停藥後6個月需完全停止哺乳，嚴重肝腎功能不全患者需謹慎調整劑量，兒童無相關臨床數據不推薦使用。