恩福諾(注射用氨曲南阿維巴坦鈉)/Emblaveo(Aztreonam and Avibactam Sodium for Injection)

商品名:恩福諾
通用名:注射用氨曲南阿維巴坦鈉
英文商品名:Emblaveo
英文通用名:Aztreonam and Avibactam Sodium for Injection
研發企業:輝瑞制藥(Pfizer)
國內上市時間:境外已上市,暫未國內獲批
存儲要求:2~8℃避光密閉保存,嚴禁冷凍
規格:2.0g/瓶(氨曲南1.5g、阿維巴坦0.5g),10瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為複方注射用無菌粉末,組分包含單環β-內醯胺抗生素氨曲南、β-內醯胺酶抑制劑阿維巴坦鈉;阿維巴坦可抑制多種金屬酶以外的β內醯胺酶,保護氨曲南不被水解破壞,協同覆蓋多重耐藥革蘭陰性致病菌,僅可靜脈輸注給藥。

適應症:
用於治療18歲及以上成人由多重耐藥革蘭陰性菌(含產絲氨酸β內醯胺酶菌株)引起的中重度感染,包括醫院獲得性肺炎、呼吸機相關性肺炎、腹腔感染、泌尿系複雜性感染、血流感染。

用法用量:
用法:以滅菌注射用水溶解後,稀釋於生理鹽水靜脈滴注,單次輸注時長不少於30分鐘,每8小時給藥一次,全程院內監護使用,不可肌注。
用量:常規成人標準劑量2.0g每8小時一次;腎功能損傷患者根據肌酐清除率下調給藥劑量與給藥間隔;完整療程7~14天,依據感染恢復情況調整時長,定期復查血常規、炎症指標、腎功能。

注意事項:
1.對β-內醯胺類抗生素存在過敏史者全程警惕交叉過敏,出現皮疹、喉頭水腫立即停藥急救。
2.長期用藥監測血常規、肝腎功能,防範二重真菌感染。3.腎功能減退人群必須減量,定期檢測肌酐清除率。
4.本品可能誘發艱難梭菌相關性腹瀉,出現持續性水樣便及時對症干預。
5.育齡女性感染期充分評估獲益風險後使用。

禁忌:
對氨曲南、阿維巴坦、其他β-內醯胺類抗生素或製劑任一輔料存在超敏反應患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:腹瀉、噁心、肝功能轉氨酶輕度升高;
2.常見:頭痛、靜脈輸注部位疼痛、白細胞計數下降;
3.偶見:皮疹、念珠菌口腔感染、低鉀血症;
4.罕見:過敏性休克、嚴重艱難梭菌腸炎、急性腎損傷。

交互作用:
1.與氨基糖苷類聯用對銅綠假單胞菌存在協同抗菌作用,但會疊加腎毒性,需監測腎功能。
2.丙磺舒可延緩本品腎臟排泄,升高血藥濃度,不建議合用。
3.強效利尿劑聯用會增加腎臟損傷風險,需減少聯用時長。

特殊人群:
1.孕婦:僅重度耐藥感染無替代藥物時方可使用,充分權衡利弊。
2.哺乳期婦女:用藥期間暫停母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性數據不足,不推薦使用。
4.老年人:老年患者多存在腎功能生理性減退,需下調給藥劑量並監測腎功能。
5.腎功能損傷:輕中度腎衰減量給藥,終末期腎病需延長給藥間隔。
6.肝功能損傷:輕中度肝損傷無需調整劑量,重度肝病密切監測肝功能指標。