阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）/ALMOLIN（Almonertinib Mesylate Tablets）

描述:
本品為國產第三代選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑口服片劑，通過不可逆抑制EGFR敏感突變及T790M耐藥突變，穿透血腦屏障抑制肺癌病灶增殖，採用口服給藥，是EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌靶向抗腫瘤藥物。

適應症:
用於治療EGFR敏感突變、既往一代/二代EGFR-TKI進展後T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者；也可用於EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌一線治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服給藥，不可掰開、碾碎，空腹或餐後均可服用，給藥全程定期復查影像學、血液指標評估療效與毒性。
用量：推薦劑量110mg（2片55mg規格），每日給藥1次，持續服用直至疾病進展或不可耐受毒性；依據皮疹、腹瀉、肝損傷、肌酸激酶升高嚴重程度逐級下調劑量至55mg每日1次，出現重度毒性需暫停給藥，定期復查肝功能、心肌酶、心電圖評估耐受情況。

注意事項：
1.極易引發皮膚痤瘡樣皮疹與皮膚乾燥，需提前做好皮膚保濕護理，出現二級皮疹對症外用抗炎藥膏。
2.定期監測血常規、肝功能，警惕轉氨酶升高、腹瀉，及時對症止瀉、保肝處理。
3.存在嚴重肝腎功能損傷者需嚴密監測臟器指標並減量給藥。
4.育齡男女用藥期間嚴格避孕，禁止備孕。
5.給藥後出現持續咳嗽、氣短需排查間質性肺病並立即干預。

禁忌：
對甲磺酸阿美替尼或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；基線QTc＞500ms未糾正低鉀低鎂血症患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉、轉氨酶升高、肌酸激酶升高；
2.常見：噁心、乏力、口腔炎、低鉀血症、頭痛；
3.偶見：QT間期延長、間質性肺病、視物模糊、關節肌肉酸痛；
4.罕見：重度血管神經性水腫、急性肝衰竭、重度肌炎。

交互作用：
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）會大幅降低本品血藥濃度，嚴禁聯合使用。
2.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）易升高本品血藥濃度，需錯開給藥並監測心臟、皮膚毒性。
3.聯用其他延長QT間期藥物會疊加心律失常風險，需大幅下調給藥劑量並持續心電監測。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2.哺乳期婦女：禁用，用藥期間必須永久停止哺乳。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用。
4.老年人：維持標準起始劑量，強化皮膚、肝功能、心電圖監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎病正常給藥，重度腎功能不全謹慎減量監測。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷定期復查，中重度肝功能不全減量使用，重度肝衰竭禁用。