富洛特（普拉曲沙注射液）/FOLOTYN（Pralatrexate Injection）

描述:
本品為高選擇性葉酸拮抗劑抗腫瘤注射液，通過競爭性抑制二氫葉酸還原酶，阻斷腫瘤細胞葉酸代謝與DNA合成，抑制外周T淋巴細胞淋巴瘤增殖，採用靜脈推注給藥，是復發難治外周T細胞淋巴瘤靶向化療藥物。

適應症:
用於治療成人復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。

用法用量:
用法:經3～5分鐘緩慢靜脈推注給藥，給藥前需預防性補充葉酸、維生素B12降低黏膜毒性，給藥全程在醫療機構監護下使用。
用量:推薦劑量30mg/m²，每週給藥1次，連續使用6周後停藥1周，7周為一個治療週期；依據血象、黏膜炎嚴重程度逐級下調劑量，出現重度毒性需暫停給藥，定期復查血常規、黏膜狀態評估耐受情況。

注意事項:
1.極易引發口腔黏膜炎，需提前預防性口服葉酸與維生素B12，日常做好口腔護理。
2.定期監測血常規，警惕血小板減少、白細胞下降等骨髓抑制，及時對症升血象處理。
3.存在嚴重肝腎損傷者需嚴密監測臟器指標並減量。
4.育齡男女用藥期間嚴格避孕，禁止備孕。
5.給藥後出現持續發熱、感染需立即抗感染干預。

禁忌:
對普拉曲沙或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；正在聯用丙磺舒的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：口腔黏膜炎、血小板減少、噁心嘔吐、乏力；
2.常見：貧血、白細胞降低、腹瀉、食欲減退、發熱；
3.偶見：肝功能異常、皮疹、肢體水腫；
4.罕見：重度敗血症、嚴重消化道潰瘍、重度骨髓抑制。

交互作用:
1.丙磺舒會大幅升高本品血藥濃度，嚴禁聯合使用。
2.經腎小管排泄的藥物易發生相互競爭，需錯開給藥並監測毒性。
3.聯用其他骨髓抑制化療藥會疊加血細胞降低風險，需大幅下調劑量。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2.哺乳期婦女：禁用，用藥期間必須永久停止哺乳。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用。
4.老年人：從小體表面積折算低劑量起始，強化血象、黏膜監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎病減量使用，重度腎功能不全禁用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷定期復查，中重度肝功能不全禁用。