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欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)/Cymbalta(Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules)
商品名:欣百達
通用名:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
英文商品名:Cymbalta
英文通用名:Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
研發企業:美國禮來制藥(Eli Lilly and Company),國內運營:禮來蘇州制藥有限公司
國內上市時間:2006年7月28日獲批進口上市
存儲要求:密封,15~30℃避光乾燥保存
規格:60mg/粒,14粒/盒
描述:
本品為選擇性5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑(SNRI)腸溶膠囊,採用腸溶包衣設計,藥物不在胃部溶出,進入腸道後釋放起效;通過雙重抑制神經遞質再攝取,提升中樞5-羥色胺、去甲腎上腺素濃度,同時調節情緒焦慮通路與外周疼痛傳導通路,兼具抗抑鬱、抗焦慮、軀體鎮痛多重藥理作用,為口服腸溶膠囊製劑。
適應症:
用於成人重度抑鬱症、成人廣泛性焦慮障礙、成人慢性肌肉骨骼疼痛;也可用於成人糖尿病周圍神經病變引發的神經性疼痛。
用法用量:
用法:溫水整粒吞服,不可拆開膠囊、傾倒藥粉、咀嚼內容物,可空腹或隨餐晨起固定時間單次服藥。
用量:常規起始30mg每日1次服用一周建立耐受,耐受良好後增至60mg每日1次維持;日劑量最高不超過60mg;漏服無需補服雙倍劑量,次日按常規時間正常服藥即可。
注意事項:
1.撤藥需循序漸進階梯減量,嚴禁自行突然停藥,易引發頭暈、失眠、煩躁、噁心等撤藥不適。
2.用藥前1-2周需密切監測消極自殺意念,抑鬱急性期家屬做好陪護觀察。
3.本品可升高血壓,服藥期間定期監測血壓;閉角型青光眼患者慎用,易誘發眼壓升高。
4.服藥期間禁止大量飲酒,酒精會疊加肝損傷、嗜睡頭暈不良反應。
5.長期用藥定期復查肝功能、電解質,警惕低鈉血症;服藥後存在嗜睡頭暈,禁止駕車、操作精密器械。
6.育齡期男女用藥及停藥階段規範避孕。
禁忌:
對鹽酸度洛西汀、本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用;未經控制的閉角型青光眼患者禁用;正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:噁心、口幹、頭暈、嗜睡、多汗、便秘、食欲下降;
2.常見:血壓輕度升高、乏力、腹瀉、性功能障礙;
3.偶見:失眠、關節酸痛、轉氨酶輕度升高、體重波動;
4.罕見:低鈉血症、重度過敏皮疹、肝損傷、5-羥色胺綜合征。
交互作用:
1.嚴禁聯用單胺氧化酶抑制劑(MAOI),易誘發高熱、抽搐等嚴重毒性反應;CYP1A2、CYP2D6強效抑制劑會升高本品血藥濃度,需減量並監測不良反應。
2.合用舍曲林、曲馬多、聖約翰草等5-羥色胺類藥物,易引發5-羥色胺綜合征。
3.聯用降壓藥易疊加低血壓風險,需同步監測血壓並調整降壓方案。
特殊人群:
1.孕婦:僅臨床獲益顯著大於胎兒風險時方可使用,孕晚期停藥需逐步減量。
2.哺乳期婦女:藥物可經乳汁分泌,用藥期間禁止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性與有效性尚未確立,不予使用。
4.老年人:從30mg小劑量起始,加強血壓、電解質與精神狀態監測。
5.腎功能損傷:輕中度腎病酌情使用,重度腎功能不全不推薦使用。
6.肝功能損傷:各類肝功能不全均需謹慎使用,重度肝功能不全禁用。



