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耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)/NEFECON(Budesonide Enteric Capsules)
商品名:耐賦康
通用名:布地奈德腸溶膠囊
英文商品名:NEFECON
英文通用名:Budesonide Enteric Capsules
研發企業:雲頂新耀(EVEREST MEDICINES)
上市時間:2023年國內獲批上市
存儲要求:密封置於25℃以下陰涼乾燥避光處保存,不可破壞膠囊腸溶結構,請勿拆分分裝。
規格:4mg/粒
描述:
布地奈德為糖皮質激素類藥物,本品採用腸溶膠囊劑型,不在胃部溶解,抵達回腸末端緩慢釋放藥物,通過腸道局部吸收作用於腸道相關淋巴組織,抑制異常免疫炎症反應,減少腎臟免疫複合物沉積,延緩IgA腎病病情進展;膠囊外殼為腸溶包衣,內容物為白色顆粒粉末。
適應症:
用於原發性IgA腎病成年患者的治療,幫助減少尿蛋白、控制腎臟慢性炎症,延緩腎功能減退。
用法用量:
用法:口服給藥,每日晨起空腹溫水整粒吞服,嚴禁掰開、嚼碎、刺破膠囊,避免破壞腸溶結構失效;服藥後至少1小時再進食飲水。
用量:常規推薦劑量一次1粒(4mg),每日1次;療程需長期定期復查腎功能、尿蛋白指標,由醫生評估調整服用週期。
不良反應:
1、常見:輕微腹脹、胃部隱痛、噁心、乏力、情緒輕微波動;
2、少見:頭暈、食欲變化、關節輕微酸脹、皮膚變薄;
3、罕見:激素相關全身性不良反應、過敏皮疹、血糖波動,長期使用定期監測腎上腺功能。
禁忌:
1、對布地奈德、膠囊輔料成分過敏者禁用;
2、全身性真菌感染患者禁用;
3、活動性消化道潰瘍患者禁用。
注意事項:
1、不可咬破膠囊,破壞腸溶衣會導致藥物提前在胃部釋放失去靶向效果;
2、長期用藥不可驟然自行停藥,需逐步減量;
3、用藥期間定期復查尿常規、腎功能、血壓;
4、免疫力偏低人群服藥期間留意感染情況;
5、糖尿病、骨質疏鬆、高血壓患者謹慎使用並加強監測。
藥物相互作用:
1、CYP3A4抑制劑會升高布地奈德體內濃度,聯用需醫生評估減量;
2、避免同時服用強效激素類藥物;
3、抗酸藥不直接影響藥效,但服藥需錯開間隔2小時以上。
特殊人群:
1、孕婦僅獲益顯著大於風險才可使用;哺乳期用藥建議暫停哺乳;
2、老年患者無需調整起始劑量,定期監測激素相關指標;
3、18周歲以下青少年兒童安全性未明確,暫不推薦使用;
4、輕中度肝腎損傷無需調量,重度腎功能衰竭慎用。



