特菲達（富馬酸二甲酯腸溶膠囊）/Tecfidera（Dimethyl Fumarate Enteric Capsules）

描述:
富馬酸二甲酯為Nrf2通路激動劑，具備抗氧化、抗炎以及免疫調節作用，抑制自身免疫淋巴細胞浸潤中樞神經系統，減輕脫髓鞘炎症，降低多發性硬化復發頻次，本品為腸溶硬膠囊，藥物在腸道釋放。
適應症:
用於治療成人復發型多發性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發‑緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。
用法用量:
用法:溫水整粒吞服腸溶膠囊，嚴禁掰開、碾碎或者打開膠囊；可隨餐服用減輕胃腸道反應，每日固定時間服藥。
用量:起始爬坡階段：120mg（1粒），每日2次，持續7天；7天後維持劑量：240mg（2粒），每日2次；無法耐受維持劑量者可臨時降至120mg每日2次，耐受後恢復標準劑量。
注意事項:
1.胃腸道反應管理：服藥初期極易出現噁心、腹瀉、腹痛，隨餐服用可明顯減輕症狀。
2.淋巴細胞監測：長期用藥可造成持續性淋巴細胞減少，定期復查血常規，淋巴細胞數值過低需停藥防範嚴重感染。
3.肝腎功能監測：用藥前及定期復查肝腎功能，出現指標異常及時干預。
4.潮紅反應：本品常引起面部及軀體潮熱發紅，一般用藥1‑2個月後自行緩解。
5.禁止西柚以及西柚類製品攝入，不可自行驟然停藥。
禁忌:
對富馬酸二甲酯或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見：面部潮紅、腹瀉、噁心、腹痛、淋巴細胞減少；
2.常見：胃部不適、嘔吐、消化不良、肝轉氨酶升高、蛋白尿；
3.偶見：重度持續性淋巴細胞減少、嚴重胃腸道不耐受、腎功能指標異常；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、進行性多灶性白質腦病。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑、誘導劑對本品血藥濃度無明顯影響，一般無需調整劑量。
2.避免合用其他可致淋巴細胞減少的免疫抑制類藥物，防止疊加感染風險。
3.腎毒性藥物儘量避免聯用，定期監測腎功能。
4.抑酸藥物不會影響腸溶膠囊釋放，無需錯開服藥時間。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育毒性。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下人群安全性和有效性尚未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血常規、腎功能監測。
5.腎功能損傷：輕‑中度腎功能損害無需調量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷不用調量，中重度肝功能不全患者不推薦使用。