AKEEGA（尼拉帕利阿比特龍片）/AKEEGA（Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets）

描述：
本品為複方口服靶向片劑，由PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利與CYP17抑制劑醋酸阿比特龍組成雙靶點製劑，尼拉帕利抑制PARP酶修復DNA損傷，阿比特龍阻斷雄激素合成通路，二者聯用協同抑制BRCA突變前列腺癌細胞增殖，需聯合潑尼松一同使用。

適應症：
聯合潑尼松用於治療存在致病性或疑似致病性BRCA1/2突變、暫不適合化療的成人轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

用法用量：
用法：整片溫水吞服，不得掰開、碾碎、咀嚼；服藥前至少空腹2小時，服藥後1小時內禁止進食；漏服當日儘快補服，次日恢復常規劑量，不可服用雙倍藥量。
用量：常規維持方案為每日4片（合計尼拉帕利200mg+阿比特龍2000mg），搭配潑尼松每日10mg；出現血液毒性、肝酶升高時逐片下調劑量至50mg/500mg規格對應劑量。

注意事項:
1.血液毒性監測：定期查血常規，警惕貧血、血小板減少、中性粒細胞下降，重度血細胞降低需暫停給藥並對症支持治療；
2.肝腎功能與電解質隨訪：易出現低鉀、高血壓、肝酶升高，常規補鉀、降壓對症處理；
3.腎上腺皮質功能監測：聯用激素需警惕腎上腺危象；
4.不可驟然停藥，需醫師指導下階梯減量；
5.育齡男性用藥期間及停藥後避孕，禁止備孕。

禁忌:
對尼拉帕利、醋酸阿比特龍、本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；重度肝功能不全、基線重度骨髓抑制患者禁用。

不良反應:
十分常見：貧血、血小板減少、高血壓、低鉀血症、噁心、乏力；常見：中性粒細胞減少、轉氨酶升高、水腫、關節肌肉疼痛、食欲下降；偶見：尿路感染、頭暈、心悸；罕見：骨髓衰竭、腎上腺功能不全、嚴重心血管事件。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑會降低阿比特龍血藥濃度，嚴禁聯用；CYP3A4強效抑制劑升高藥物暴露量，需減量監測；
2.聯用降壓藥、降糖藥易疊加低血壓、低血糖風險，定期監測指標；
3.同步使用骨髓抑制藥物會加重血細胞下降，禁止隨意聯用。

特殊人群:
1.女性：本品用於男性前列腺癌，女性無適用適應症；
2.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用；
3.老年人：無需固定減量，加強血象、血壓、肝腎功能監測；
4.腎功能損傷：輕中度腎功能不全無需調量，重度腎功能不全慎用；
5.肝功能損傷：輕度肝功能不全定期監測，中度肝功能不全減量使用，重度肝功能不全禁用。