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英立達(阿昔替尼片)/INLYTA(Axitinib Tablets)
商品名:英立達
通用名:阿昔替尼片
英文商品名:INLYTA
英文通用名:Axitinib Tablets
研發企業:輝瑞制藥
國內上市時間:2015-04獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:5mg/片,28片/盒
描述:
本品為高選擇性血管內皮生長因數受體(VEGFR1/2/3)酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制血管生成阻斷腫瘤供血,抑制腎細胞癌增殖與轉移,為靶向口服薄膜衣片劑。
適應症:
用於既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因數治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)成人患者。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,不得掰開碾碎,可空腹或隨餐服用,每日固定時間早晚分兩次服藥。
用量:推薦起始劑量5mg,每日2次;耐受良好可逐步加量,出現毒性反應依次下調劑量。
注意事項:
1.高血壓監測:用藥極易引發血壓升高,規律監測並使用降壓藥控制,血壓難以控制則減量或暫停用藥。
2.出血與血栓風險:活動性出血、血栓病史患者慎用,出現咯血、肢體腫痛立即就醫檢查。
3.手足皮膚反應管理:做好手足保濕防護,重度脫皮疼痛需下調劑量。
4.育齡期男女用藥及停藥後避孕,不可自行驟然停藥。
禁忌:
對阿昔替尼或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:高血壓、腹瀉、手足皮膚反應、乏力;
2.常見:食欲減退、噁心、聲音嘶啞、轉氨酶升高;
3.偶見:蛋白尿、甲狀腺功能減退、鼻出血;
4.罕見:胃腸道穿孔、動脈血栓事件。
交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草)降低阿昔替尼血藥濃度,嚴禁聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑升高血藥濃度,需降低給藥劑量並加強不良反應監測。
3.降壓藥可聯用,需密切監測血壓避免低血壓疊加。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,存在胎兒畸形風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性未確立,不推薦使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,重點監測血壓與血管事件。
5.腎功能損傷:輕中度腎功能不全無需調量,重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷:輕度肝功能不全不用調整劑量,中重度肝功能不全酌情減量。





