復妥寧®枸櫞酸伏維西利膠囊Fovinaciclib

通用名‌:枸櫞酸伏維西利膠囊
商品名‌:復妥寧®
英文通用名‌:Fovinaciclib Citrate Capsules
英文商品名‌:Futuoning
研發企業‌:錦州奧鴻藥業有限責任公司(復星醫藥控股子公司)
上市時間‌:2025年5月29日獲國家藥品監督管理局首次批准上市,2025年9月新增獲批一線治療適應症
存儲要求‌:避光,密封保存於30℃以下,放置在兒童無法觸及的區域
規格‌:100mg/粒,每盒對應包裝規格符合臨床用藥週期設計

分類: 品牌:

藥品名稱‌
通用名:枸櫞酸伏維西利膠囊
商品名:復妥寧®
英文通用名:Fovinaciclib Citrate Capsules

成份‌
活性成份為枸櫞酸伏維西利,是國內自主研發的選擇性CDK4/6抑制劑,可阻斷細胞週期進程抑制腫瘤增殖。

性狀‌
本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆粒與粉末。

適應症‌
聯合芳香化酶抑制劑,用於治療激素受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者。

規格‌:100mg/粒。

用法用量‌
推薦劑量為每日一次,每次200mg,連續口服21天後停藥7天,以28天為一個完整治療週期,可與食物同服。

不良反應‌
常見中性粒細胞減少症、白細胞減少症、血小板減少症等血液學不良反應,整體耐受性良好。

禁忌證‌
對藥物活性成份或任何輔料過敏者禁用。

注意事項‌
用藥期間需定期監測血常規,依據血液學毒性等級調整劑量,嚴重肝腎功能不全患者需在醫生指導下謹慎使用。

貯藏‌
避光,密封保存於30℃以下,遠離兒童可觸及區域。