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星舒平®阿夫凱泰片Aficamten
通用名:阿夫凱泰片
商品名:星舒平®
英文通用名:Aficamten Tablets
英文商品名:暫未公開
研發企業:Cytokinetics, Incorporated,大中華區權益由賽諾菲負責
上市時間:2025年12月於中國獲批上市,是全球首發的第二代心肌肌球蛋白抑制劑
存儲要求:於室溫25℃以下陰涼乾燥處密封儲存,
1.藥品描述
本品為第二代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑,可透過阻斷心臟肌球蛋白的異常活性,減少每個心動週期中過度收縮的肌球蛋白橫橋數量,改善肥厚型心肌病的病理狀態,藥物半衰期僅3-4天,治療指數更優。
2.適應症
用於治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II級至III級的症狀性梗阻性肥厚型心肌病成人患者,可改善其運動能力與臨床症狀。
3.用法用量
用法
口服,每日固定同一時間服藥,隨餐或空腹皆可,藥片需整粒吞服,不可掰開、咀嚼或壓碎。
用量
起始劑量為每日1次、每次5毫克,每2至8週可依據心功能指標調升5毫克,最大推薦劑量為每日1次、每次20毫克;若漏服需於當日儘快補服,隔日再恢復正常用藥節奏,不可於同日服用雙倍劑量。
4. 注意事項
用藥前及療程中需定期監測左心室射血分數(LVEF),避免誘發收縮功能下降與心力衰竭;本品僅可透過「MYQORZ REMS計畫」的認證醫療機構取得,需嚴格遵守監測要求。
5. 禁忌
禁止與強效CYP2C9誘導劑利福平同時使用,避免藥效完全喪失。
6. 不良反應
最常見的不良反應為高血壓,發生率約8%,其餘潛在風險包含無症狀的左心室射血分數降低,嚴重不良事件發生率與安慰劑組相當。
7. 藥物交互作用
不可與氟康唑、伏立康唑等多重代謝通路抑制劑聯用,否則會升高阿夫凱泰血藥濃度,大幅提升心力衰竭風險。
8. 特殊族群用藥
妊娠與哺乳期女性無相關臨床數據,需權衡風險後謹慎使用;18歲以下兒童用藥的安全性尚未確立,不建議使用;65歲以上老年族群無整體療效與安全性的明顯差異。
你可以在以下平台查閱更多相關藥品資訊:
阿夫凯泰(Aficamten)的详细说明书 – 1BLV
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