利維西迪(馬立巴韋片)/LIVTENCITY(maribavir tablets)

商品名:利維西迪
通用名:馬立巴韋片
英文商品名:LIVTENCITY
英文通用名:maribavir tablets
研發企業:武田制藥(Takeda)
國內上市時間:2023年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:200mg/片,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
馬立巴韋為口服UL97激酶抑制劑,通過抑制巨細胞病毒UL97蛋白,阻止病毒組裝釋放;主要用於耐更昔洛韋、膦甲酸鈉等藥物的難治性人巨細胞病毒(CMV)感染,本品為薄膜衣片劑。

適應症:
用於治療成人造血幹細胞移植後,對常規抗病毒藥物(更昔洛韋、纈更昔洛韋、膦甲酸鈉、西多福韋)耐藥的巨細胞病毒感染。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開碾碎,進餐時服用以提高藥物吸收效率,每日固定時間服藥。
用量:推薦劑量:400mg(2片),每日2次;腎功能、肝功能異常的患者酌情下調劑量。

注意事項:
1.藥物相互作用管控:本品主要經由CYP3A4代謝,用藥前核查全部在用藥品;強效CYP3A4誘導劑不可合用。
2.生殖毒性管控:育齡期男女用藥期間以及停藥後4周之內嚴格避孕。
3.定期監測病毒定量,不可隨意提前停藥,防止病毒復發以及進一步產生耐藥。

禁忌:
對馬立巴韋或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:味覺障礙、噁心、腹瀉、乏力;
2.常見:嘔吐、頭暈、失眠、轉氨酶升高;
3.偶見:中性粒細胞減少、血小板下降;
4.罕見:血管性水腫。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):大幅降低馬立巴韋血藥濃度,嚴禁聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑:升高本品血藥濃度,需要降低給藥劑量。
3.含多價陽離子的抗酸製劑無需錯開給藥時間。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,動物試驗證實存在胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下未確立安全性及有效性,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量。
5.腎功能損傷:輕‑中度腎功能不全無需調量;重度腎功能不全減量使用。
6.肝功能損傷:輕度肝功能不全不用調整劑量;中重度肝功能不全謹慎使用。