開坦尼(卡度尼利單抗)Candenyl®Cadonilimab

一、藥品描述

卡度尼利單抗是全球首個獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性單株抗體，透過同時阻斷兩個免疫檢查點，激活人體抗腫瘤免疫反應，為無菌無防腐劑的澄清至微乳光液體。

二、適應症

聯合含鉑化療用於一線治療局部晚期或轉移性復發性子宮頸癌；也可用於既往接受過含鉑化療失敗的復發或轉移性子宮頸癌成人患者。

三、用法用量
用法‌：僅可靜脈緩慢輸注，輸注時長約2~3小時，不可靜脈推注，稀釋後需輕輕翻轉混勻，不可劇烈搖晃。
用量‌：推薦劑量為6mg/kg，每2周1次給藥，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
四、注意事項

用藥期間需嚴密監測免疫相關不良反應，出現2級及以上免疫性肺炎、結腸炎等反應需暫停用藥並給予糖皮質激素干預，3-4級嚴重反應需永久停藥。

五、禁忌

對卡度尼利單抗或藥品任一輔料成分過敏者，嚴禁使用。

六、不良反應

常見反應為皮疹、疲勞、貧血、甲狀腺功能減退、發熱、腹瀉，嚴重時可引發免疫相關性心肌炎、肺炎等致死性不良事件。

七、交互作用

用藥前後避免長期聯用全身性糖皮質激素、免疫抑制劑，否則會削弱藥物的免疫激活療效。

八、特殊人群

育齡期女性用藥期間及停藥後至少5個月需採取有效避孕措施，妊娠/哺乳期禁用，兒童用藥安全性尚未確認。