希維奧(塞利尼索片)/XPOVIO(Selinexor Tablets)

商品名:希維奧
通用名:塞利尼索片
英文商品名:XPOVIO
英文通用名:Selinexor Tablets
研發企業:Karyopharm Therapeutics,國內授權:德琪醫藥
國內上市時間:2021年12月附條件批准上市
存儲要求:30℃以下密封幹燥保存
規格:20mg/片,16片/盒

分類:

描述:
本品為選擇性核輸出蛋白抑制劑,阻滯腫瘤抑癌基因出核,恢複抑癌蛋白作用,口服片劑,用於血液系統惡性腫瘤。

適應症:
1.聯合地塞米松,用於既往接受至少2線治療的複發難治性多發性骨髓瘤成人患者;
2.單藥用於既往接受至少2線治療的複發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

用法用量:
用法:每周第1、3天口服,隨清淡食物服用,整片吞服,服藥後充分補水。
用量:推薦劑量20mg,每周第1、3天各服用1次。

注意事項:
1.預防性使用止吐藥物,持續監測體重、食欲;
2.定期複查血常規,重度血小板減少、貧血需延遲給藥或減量;
3.監測眼部症狀,定期眼科檢查;
4.育齡男女嚴格避孕至停藥1周。

禁忌:
對塞利尼索或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:惡心嘔吐、血小板減少、乏力、食欲下降、低鈉血症;
2.偶見:貧血、腹瀉、視物模糊;
3.罕見:重度胃腸道毒性、嚴重感染。

交互作用:
避免聯用強效CYP3A4抑制劑,聯用中樞抑制藥物會加重乏力嗜睡。

特殊人群:
1.孕期禁用,存在胎兒毒性;
2.服藥全程停止哺乳;
3.18歲以下兒童不推薦使用;
4.老年、營養不良患者起始劑量酌情下調。