拓達維（注射用戈沙妥珠單抗）/Trodelvy（Sacituzumab Govitecan for Injection）

描述：
本品為靶向Trop-2的抗體藥物偶聯物（ADC），由抗Trop-2單克隆抗體與拓撲異構酶抑制劑SN-38偶聯而成，可精准結合腫瘤細胞並釋放細胞毒性藥物殺傷癌細胞，為無菌凍幹注射粉劑，僅可靜脈輸注給藥。

適應症：
1.用於既往至少接受過兩種系統治療的不可切除、局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者；2.用於既往接受過含鉑化療及PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。

用法用量：
用法：靜脈滴注給藥，輸注前預先使用止吐、抗過敏藥物預防不良反應；複溶稀釋後靜脈輸注，禁止靜脈推注或快速靜滴。
用量：推薦劑量10mg/kg，第1、8天給藥，21天為一個完整治療週期；出現重度毒性反應可延遲給藥或下調劑量至7.5mg/kg。

注意事項：
1.全程嚴密監測中性粒細胞減少，重度粒細胞缺乏需及時使用粒細胞刺激因數並暫停治療；
2.預防嚴重腹瀉，出現2級及以上腹瀉立即啟動止瀉治療；
3.監測輸液相關反應，輸注期間緩慢滴注，嚴重過敏永久停藥；
4.育齡人群用藥及停藥後6個月嚴格避孕；
5.存在活動性嚴重感染、重度骨髓抑制患者暫緩治療。

禁忌：
對戈沙妥珠單抗、藥物輔料或SN-38存在嚴重超敏過敏反應的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：中性粒細胞減少、腹瀉、噁心、疲勞、脫髮；
2.常見：貧血、嘔吐、便秘、皮疹、腹痛；
3.偶見：發熱性中性粒細胞減少、間質性肺病、低鉀血症；
4.罕見：重度輸液過敏、嚴重感染、急性腎功能損傷。

交互作用：
1.UGT1A1抑制劑會升高SN-38血藥濃度，加重骨髓抑制與腹瀉，儘量避免聯用；
2.強效UGT1A1誘導劑降低藥物療效，禁止合用；
3.與骨髓抑制類化療藥聯用會疊加血液毒性，需錯開給藥週期並監測血常規。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，存在胚胎胎兒毒性風險；
2.哺乳期婦女：治療全程及停藥後至少6個月停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血常規、消化道反應監測；
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷正常給藥，重度腎功能不全謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷可使用，中重度肝功能不全需減量並嚴密監護。