泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）/TAGRISSO（Osimertinib Mesylate Tablets）

描述:
本品為第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制劑口服片劑，可強效抑制EGFR敏感突變、T790M耐藥突變，穿透血腦屏障壓制顱內轉移病灶增殖，採用口服給藥，是EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌核心靶向抗腫瘤藥物。

適應症:
用於EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者一線治療；也可用於既往EGFR‑TKI用藥進展、檢出T790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服給藥，不可掰開、碾碎破壞藥片結構，空腹或餐後均可服用，給藥全程定期復查胸部影像、血液檢驗評估療效與毒性。
用量:推薦劑量80mg（1片），每日給藥1次，持續口服直至腫瘤進展或出現不可耐受不良反應；依據皮疹、頑固性腹瀉、轉氨酶升高、QT間期延長嚴重程度逐級下調劑量至40mg每日1次，出現重度毒性需暫停給藥，定期復查肝功能、心電圖、心肌酶評估耐受情況。

注意事項:
1.易出現痤瘡樣皮疹、皮膚乾裂瘙癢，日常做好皮膚保濕防曬，二級皮疹外用抗炎藥膏對症干預。
2. 定期監測肝功能、心電圖，警惕水樣腹瀉、心室QT間期拉長，及時開展止瀉、電解質補充處置。
3. 存在嚴重肝腎功能損傷者需嚴密監測臟器指標並減量管控劑量。
4. 育齡男女用藥期間嚴格避孕，禁止備孕。
5. 服藥後產生持續性乾咳、胸悶氣短需排查間質性肺病並立刻開展醫學干預。

禁忌:
對甲磺酸奧希替尼或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；低鉀低鎂未糾正、基線QTc＞500ms的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉、指甲異常、轉氨酶上升；
2. 常見：口幹、乏力、口腔潰瘍、低鉀血症、頭痛；
3. 偶見：QT間期延長、間質性肺炎、眼部幹澀、關節酸痛；
4. 罕見：重度血管神經性水腫、爆發性肝損傷、重度肌炎。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）會大幅壓低本品血藥濃度，嚴禁聯合配伍。
2. CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）會抬高體內藥物濃度，需錯開給藥頻次並監測心臟、皮膚不良反應。
3. 其餘可拉長QT間期的藥品一同使用會疊加心律失常隱患，需要下調給藥劑量並持續做心電監護。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2. 哺乳期婦女：禁用，用藥期間必須永久停止哺乳。
3. 兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用。
4. 老年人：沿用80mg標準起始劑量，強化皮膚、肝功、心電圖三項指標隨訪監測。
5. 腎功能損傷：輕中度腎病維持常規劑量給藥，重度腎功能不全謹慎減量、增加復查頻次。
6. 肝功能損傷：輕度肝損傷按週期復查指標，中重度肝功能不全下調藥量，出現肝衰竭需直接停藥。