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森福羅(鹽酸普拉克索緩釋片)/Sifrol(Pramipexole Dihydrochloride Extended-Release Tablets)
商品名:森福羅
通用名:鹽酸普拉克索緩釋片
英文商品名:Sifrol
英文通用名:Pramipexole Dihydrochloride Extended-Release Tablets
研發企業:德國勃林格殷格翰制藥
國內運營:勃林格殷格翰藥業有限公司
國內上市時間:緩釋劑型國內獲批上市,為帕金森病經典進口靶向用藥
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:0.75毫克/片,10片/盒
描述:
本品為非麥角類多巴胺D2/D3受體激動劑緩釋片劑,通過緩釋技術平穩長效釋放藥物,持續激動大腦多巴胺受體,補充帕金森病缺失的多巴胺通路信號,改善運動遲緩、震顫、僵直等運動症狀,可單用或聯合左旋多巴治療,每日一次長效給藥。
適應症:
用於治療成人特發性帕金森病的體征與症狀,可單藥早期治療,也可與左旋多巴聯用,改善劑末現象、開關波動等藥效起伏問題;同時可用於中重度不寧腿綜合征對症治療。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,嚴禁掰開、碾碎、咀嚼藥片,可空腹或隨餐固定每日同一時間服用,一天一次給藥。
用量:從小劑量逐步階梯遞增,起始一般0.375mg每日一次,依據運動症狀耐受情況逐周上調劑量,常規維持劑量0.75mg每日一次;最大劑量遵照醫師指導調整,漏服不可次日雙倍服藥,長期定期復診評估運動、精神狀態。
注意事項:
1.嚴禁驟然停藥,需逐步減量撤藥,避免出現高熱、肌肉僵硬等撤藥惡性綜合征。
2.易引發嗜睡、突發睡眠發作,服藥後禁止駕車、操作重型器械。
3.警惕體位性低血壓,起身緩慢站立,日常監測血壓。
4.可能出現幻覺、衝動控制障礙(暴食、強迫消費等),家屬需密切觀察精神行為變化。
5.長期定期復查腎功能,腎功能減退需下調給藥劑量。
禁忌:
對鹽酸普拉克索、本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:嗜睡、頭暈、噁心、體位性低血壓、便秘;
2.常見:幻覺、失眠、肢體水腫、口幹、乏力;
3.偶見:衝動控制障礙、視物模糊、食欲異常;
4.罕見:嚴重精神紊亂、橫紋肌溶解、重度低血壓暈厥。
交互作用:
1.多巴胺拮抗劑(安定類、部分抗精神病藥)會拮抗藥效,禁止聯用。
2.經腎臟排泄,聯用腎小管排泄競爭藥物會升高本品血藥濃度,需減量監測。
3.酒精會加重嗜睡、低血壓不良反應,服藥期間禁酒。
特殊人群:
1.孕婦:僅獲益遠大於風險方可使用,不推薦孕期常規使用。
2.哺乳期婦女:用藥期間需停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性未確立,不予使用。
4.老年人:從小極低劑量起始,密切監測嗜睡、低血壓、幻覺風險。
5.腎功能損傷:輕中度腎病階梯減量使用,重度腎功能不全需大幅下調劑量或停用。
6.肝功能損傷:肝功能不全一般無需調整劑量,重度肝病定期隨訪。





