賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）/SARCLISA（Isatuximab Injection）

描述：
本品為靶向CD38的單克隆抗體，通過多重機制殺傷多發性骨髓瘤腫瘤細胞，靜脈輸注制劑，需醫護人員操作給藥，給藥前需預處理降低輸注反應風險。

適應症：
1.聯合泊馬度胺、地塞米松用於既往至少接受2線治療的複發難治性多發性骨髓瘤成人患者；
2.聯合卡非佐米、地塞米松用於複發難治性多發性骨髓瘤成人患者。

用法用量：
用法：靜脈滴注，給藥前使用糖皮質激素、抗組胺藥、解熱鎮痛藥預處理，稀釋後緩慢輸注，嚴禁推注。
用量：推薦劑量10mg/kg，每2周給藥一次，持續治療至疾病進展或不可耐受毒性。

注意事項：
1.全程監護輸注相關反應，3級及以上輸注反應永久停藥；
2.定期監測血常規，警惕中性粒細胞減少、血小板減少；
3.治療前篩查乙肝、結核，全程防範感染；
4.育齡人群治療及末次給藥後5個月嚴格避孕。

禁忌：
對艾沙妥昔單抗或制劑任一輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
1.常見：輸注反應、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、乏力、腹瀉；
2.偶見：肺部感染、肝酶升高；
3.罕見：重度感染、腫瘤溶解綜合征。

交互作用：
暫無明確藥物相互作用，聯合化療/免疫調節藥物需加強血象監測。

特殊人群：
1.孕婦僅獲益遠大於風險方可使用；
2.哺乳期給藥及停藥5個月停止哺乳；
3.18歲以下青少年安全性未確立；
4.輕中度肝腎功能損傷無需調量，重度損傷密切監測。