維格定(氨己烯酸口服溶液用散)/Sabril(Vigabatrin Powder for Oral Solution)

商品名:維格定
通用名:氨己烯酸口服溶液用散
英文商品名:Sabril
英文通用名:Vigabatrin Powder for Oral Solution
研發企業:Ovation Pharmaceuticals(國內分裝運營:江蘇萬邦生化醫藥集團有限公司)
國內上市時間:2022年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥保存,配好藥液24小時內用完
規格:500mg/袋,30袋/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為GABA轉氨酶不可逆抑制劑散劑,溶解後口服,提升腦內抑制性遞質GABA濃度,針對性治療嬰兒痙攣症及成人難治性部分性癲癇發作。

適應症:
1.嬰兒痙攣症(韋斯特綜合征)一線治療;
2.成人及10歲以上兒童難治性局灶性癲癇發作,單藥或聯合其他抗癲癇藥控制發作。

用法用量:
用法:每袋粉末加溫水溶解,早晚分兩次口服,可與食物同服。
用量:嬰兒痙攣症按體重計算起始劑量,逐步滴定至維持量;成人初始500mg每日2次,每7天可增加500mg,最大日劑量3000mg。

注意事項:
1.用藥前、治療中定期眼底檢查,本品存在不可逆向心性視野缺損風險;
2.不可驟然停藥,需緩慢減量避免癲癇持續狀態;
3.監測行為異常,兒童易出現多動、易怒;
4.腎功能減退患者減量;
5.避免駕駛、高空作業。

禁忌:
對氨己烯酸及輔料重度過敏、存在先天性視網膜病變患者禁用。

不良反應:
1.常見:嗜睡、疲勞、體重增加、易怒;
2.偶見:視力視野損害、震顫、頭暈;
3.罕見:抑鬱自殺傾向、貧血、肝功能異常。

交互作用:
可降低苯妥英鈉血藥濃度,聯用需監測苯妥英鈉血藥水平;無其他顯著代謝相互作用。

特殊人群:
1.孕期癲癇反複發作風險高,充分評估後使用,全程眼科監測;
2.哺乳期不建議使用;
3.嬰兒痙攣症嬰幼兒專用劑量,嚴格按體重給藥;
4.老年腎功能下降需減量;
5.透析患者給藥間隔延長。