熊去氧膽酸口服混懸液/CYNOGEN(Ursodeoxycholic Acid Oral Suspension)

商品名:CYNOGEN
通用名:熊去氧膽酸口服混懸液
英文商品名:CYNOGEN
英文通用名:Ursodeoxycholic Acid Oral Suspension
研發/生產企業:成都賽諾根生物醫藥科技有限公司
國內上市時間:2023年國內獲批
存儲要求:避光、密封,不超過30℃保存,置於兒童不能接觸的地方
規格:250ml:12.5g

分類:

描述:
本品為白色或類白色混懸液體,主要成分為熊去氧膽酸,可調節膽汁成分,降低膽汁中膽固醇飽和度,保護膽管肝細胞,口服混懸液劑型,用於原發性膽汁性肝硬化相關治療。

適應症:
用於無失代償期肝硬化患者的原發性膽汁性肝硬化。

用法用量:
用法:口服給藥,服用前充分搖勻,溫水送服,可隨餐服用。
用量:需由醫師根據患者體重、肝功能指標制定個體化服用劑量,遵醫囑長期規律服用。

注意事項:
1.用藥期間定期復查肝功能、膽汁相關指標;
2.若出現持續腹痛、黃疸加重需立即就診;
3.本品需避光密封保存,放置於兒童無法接觸處;
4.服藥期間避免大量高脂、高膽固醇飲食。

禁忌:
對熊去氧膽酸或本品中任何輔料成分存在過敏反應者禁用。

不良反應:
1.十分常見:輕度腹瀉、大便稀軟;
2.常見:噁心、腹脹、右上腹輕微不適;
3.偶見:皮疹、皮膚瘙癢、肝功能指標一過性波動;
4.罕見:嚴重肝膽功能異常、過敏性皮炎。

交互作用:
1.含鋁抗酸藥會降低本品吸收,二者服用間隔至少2小時;
2.降脂類藥物可影響藥效,聯用需調整劑量並監測肝功能;
3.激素類藥物聯用需定期復查膽汁指標。

特殊人群:
1.孕婦:僅經醫生評估獲益大於潛在風險方可使用;
2.哺乳期婦女:不推薦使用;
3.兒童青少年:18周歲以下需醫師評估體重與病情後調整劑量;
4.老年人:無需特殊調整劑量,加強肝功能監測;
5.腎功能損傷:輕中度腎病正常給藥,重度腎病定期復查;
6.肝功能損傷:失代償期肝硬化患者禁止使用本品。