瑞普多（瑞米布替尼片）/RHAPSIDO（Remibrutinib Tablets）

描述：
本品為高選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）口服小分子抑制劑，通過抑制肥大細胞BTK信號通路，減少組胺及炎症介質釋放，從發病機制層面控制風團、瘙癢症狀，用於慢性自發性蕁麻疹靶向治療，為口服薄膜衣片劑。

適應症：
用於H1抗組胺藥治療後症狀仍控制不佳的成人慢性自發性蕁麻疹患者；本品不適用於其他類型蕁麻疹的治療。

用法用量：
用法：溫水整片吞服，不可掰開、碾碎、咀嚼藥片，可空腹或隨餐服用，早晚固定時間分兩次服藥。
用量：推薦常規劑量為25mg，每日2次；漏服一劑無需在下一次服用雙倍劑量，按原定時間正常服藥即可。

注意事項:
1.出血風險監測：存在活動性出血、凝血功能異常、正在服用抗凝/抗血小板藥物的患者需謹慎使用，出現瘀斑、黑便、鼻出血及時就醫檢查。
2.感染監測：BTK抑制會輕度影響免疫功能，出現持續性發熱、呼吸道感染需及時抗感染治療。
3.肝功能定期隨訪，轉氨酶明顯升高需評估用藥方案。
4.不可自行突然停藥，需在醫師指導下逐步評估停藥時機，避免蕁麻疹症狀反彈。
5.育齡期男女用藥期間及停藥後規範避孕。

禁忌:
對瑞米布替尼或本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：頭痛、鼻咽炎、乏力；
2.常見：腹瀉、噁心、關節痛、上呼吸道感染；
3.偶見：轉氨酶輕度升高、瘀點瘀斑、頭暈；
4.罕見：重度出血、重度肝損傷。

交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑可升高本品血藥濃度，需密切監測不良反應；CYP3A4強效誘導劑會降低藥效，儘量避免聯用。
2.合用抗凝藥、非甾體抗炎藥會小幅提升出血風險，需留意皮膚及黏膜出血表現。
3.常規二代抗組胺藥可聯合使用協同控制蕁麻疹症狀。

特殊人群：
1.孕婦：僅獲益明顯大於潛在風險時方可使用，不推薦孕期常規使用。
2.哺乳期婦女：用藥期間禁止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性尚未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，留意出血與感染相關症狀。
5.腎功能損傷：輕、中、重度腎功能不全均無需調整劑量，終末期腎病謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全無需調量，中度肝功能不全密切監測，重度肝功能不全不推薦使用。