瑞百安(依洛尤單抗注射液)/Repatha(Evolocumab Injection)

商品名:瑞百安
通用名:依洛尤單抗注射液
英文商品名:Repatha
英文通用名:Evolocumab Injection
研發企業:Amgen安進
國內上市時間:2018年獲批進口上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍,室溫20~25℃最多存放30天
規格:1mL:140mg,1支/盒

分類:

描述:
全人源PCSK9單克隆抗體預充皮下注射筆,通過抑制PCSK9提升肝髒低密度脂蛋白受體數量,強效降低低密度脂蛋白膽固醇,長效皮下給藥。

適應症:
1.降低心血管事件風險:動脈粥樣硬化性心血管疾病成人,降低心梗、卒中、冠脈血運重建風險;
2.原發性高膽固醇血症(雜合家族/非家族)、混合型血脂異常,降低LDL-C;
3.12歲及以上純合子家族性高膽固醇血症,聯合飲食與其他降脂手段降LDL-C。

用法用量:
用法:腹部、大腿、上臂皮下注射,輪換注射部位;
用量:普通高血脂/心血管病成人140mg每2周1次或420mg每月1次;純合子家族高膽固醇血症420mg每月1次。

注意事項:
1.給藥前藥液恢複室溫30分鐘,渾濁、含顆粒禁止使用;
2.出現嚴重過敏反應立即停藥並對症處理;
3.治療期間堅持低脂飲食,定期複查血脂;
4.不可與其他藥物在同一注射部位給藥。

禁忌:
對依洛尤單抗或制劑輔料存在嚴重過敏史者禁用。

不良反應:
1.十分常見:注射部位疼痛、紅斑、淤青;
2.常見:鼻咽炎、流感、背痛、肌痛、頭痛;
3.偶見:皮疹、蕁麻疹、尿路感染;
4.罕見:血管性水腫、新發糖尿病。

交互作用:
暫無明確臨床藥物相互作用,可與他汀、依折麥布聯用。

特殊人群:
1.孕婦:僅心血管獲益遠大於風險時使用;
2.哺乳期婦女:用藥期間暫停哺乳;
3.兒童:12歲以下安全性未確立,不推薦;
4.老年人:無需調整劑量;
5.腎功能損傷:全分期腎病無需調量;
6.肝功能損傷:輕中度肝病正常給藥,重度肝損傷無用藥數據。