賀儷安（馬來酸奈拉替尼片）/Nerlynx（Neratinib Maleate Tablets）

描述：
本品為不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制劑，可抑制HER1、HER2、HER4靶點，阻斷下游腫瘤增殖信號，用於HER2陽性乳腺癌強化輔助及晚期後線靶向治療，本品為薄膜衣片劑。

適應症:
1.單藥用於既往接受曲妥珠單抗輔助治療後的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。
2.聯合卡培他濱用於既往接受過至少兩種抗HER2治療方案的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不得掰開碾碎；隨餐服用，每日固定同一時間服藥。
用量:推薦起始劑量：240mg（6片），每日1次；出現重度腹瀉等不良反應可依次減量至200mg、160mg、120mg每日一次。

注意事項:
1.腹瀉管控：用藥初期需預防性服用洛呱丁胺止瀉，持續監測排便情況，嚴重腹瀉需補液、減量或停藥。
2.肝功能監測：治療前及用藥期間定期復查肝功能，出現重度肝損傷及時停藥干預。
3.皮膚毒性管理：出現皮疹、手足皮膚反應對症護理，嚴重時調整劑量。
4.育齡期男女用藥及停藥後至少1個月嚴格避孕，不可自行隨意停藥。

禁忌:
對馬來酸奈拉替尼或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：腹瀉、噁心、腹痛、乏力、嘔吐；
2.常見：皮疹、食欲下降、轉氨酶升高、口腔炎；
3.偶見：手足綜合征、肌肉痙攣；
4.罕見：嚴重肝損傷、間質性肺病。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）降低奈拉替尼血藥濃度，嚴禁聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑升高血藥濃度，需降低給藥劑量並嚴密監測不良反應。
3.抑酸藥會降低藥物吸收，儘量間隔給藥或避免聯用。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，存在胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下未確立安全性及有效性，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強腹瀉與肝功能監測。
5.腎功能損傷：輕‑中度腎功能不全無需調量；重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全不用調整劑量；中重度肝功能不全不推薦使用。