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邁吉寧(曲美替尼片)/Mekinist(Trametinib Tablets)
商品名:邁吉寧
通用名:曲美替尼片
英文商品名:Mekinist
英文通用名:Trametinib Tablets
研發企業:諾華制藥
國內上市時間:2019年獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下避光幹燥保存
規格:2mg/片,30片/瓶
描述:
口服MEK1/MEK2抑制劑,阻斷RAS-RAF-MEK-ERK通路,單藥或聯合達拉非尼用於BRAF V600突變惡性腫瘤治療。
適應症:
1.聯合達拉非尼治療BRAF V600突變不可切除或轉移性黑色素瘤;2.聯合達拉非尼用於BRAF V600突變黑色素瘤術後輔助治療;3.聯合達拉非尼治療BRAF V600突變晚期非小細胞肺癌;4.聯合達拉非尼治療BRAF V600突變局部晚期/轉移性間變性甲狀腺癌。
用法用量:
用法:每日固定時間空腹整片吞服,餐前1小時或餐後2小時服用,不可碾碎拆分。
用量:2mg每日1次,固定時段服藥;出現不良反應可減量至1.5mg、1mg每日1次。
注意事項:
1.定期監測左心室射血分數,警惕心肌病;
2.監測眼部症狀,預防視網膜靜脈阻塞;
3.觀察皮膚、發熱、間質性肺病相關症狀;
4.育齡期男女全程避孕,存在胚胎毒性。
禁忌:
對曲美替尼或制劑全部輔料過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:皮疹、腹瀉、水腫、乏力、發熱;
2.偶見:心肌病、視網膜病變、間質性肺炎;
3.罕見:重度出血、嚴重皮膚毒性。
交互作用:
1.強效CYP3A4誘導劑降低血藥濃度,禁止聯用;
2.CYP3A4抑制劑升高藥物毒性,需監測減量;
3.抑酸藥物不影響吸收,可正常合用。
特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.哺乳期停止哺乳;
3.18歲以下兒童安全性未確立;
4.輕中度肝腎損傷無需調量,重度肝損傷慎用。





