奧壹新®利厄替尼片Limertinib

奧壹新 利厄替尼片 藥品說明書
一、藥品描述

本品是廣州奧泰生命科技研發的1類創新EGFR靶向口服抗癌藥，屬於第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，創新萘胺結構設計提升了分子穩定性，可精準抑制EGFR敏感突變與T790M耐藥突變，2025年6月正式獲批上市。

二、適應症

用於治療EGFR外顯子19缺失或21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者，也可用於既往接受過EGFR靶向藥治療後進展、確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

三、用法用量
用法

口服整片吞服，不可掰開、咀嚼藥片，空腹或餐後服用均可。

用量

一線治療推薦劑量為每次100mg，每日兩次；二線治療推薦劑量為每次200mg，每日兩次，具體劑量需嚴格遵醫囑調整。

四、注意事項

用藥前必須透過基因檢測確認EGFR突變狀態，用藥期間需定期監測肝腎功能，出現持續皮疹、嚴重腹瀉或呼吸不適需及時就診評估。

五、禁忌

對本品活性成分或製劑中任何輔料過敏者嚴禁使用。

六、不良反應

常見不良反應為皮疹、腹瀉、口腔黏膜炎、皮膚乾燥，多為輕至中度，對症處理後可緩解，整體耐受性優於同類靶向藥。

七、藥物交互作用

用藥期間需避免與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑合用，如需聯用其他藥物需提前告知醫生評估風險。

八、特殊人群

孕婦、哺乳期女性禁用；育齡期女性用藥期間需採取可靠避孕措施；老年患者無需調整劑量，肝腎功能輕度異常者可在醫生指導下謹慎使用。