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費蒙格(注射用醋酸地加瑞克)/Firmagon(Degarelix Acetate for Injection)
商品名:費蒙格
通用名:注射用醋酸地加瑞克
英文商品名:Firmagon
英文通用名:Degarelix Acetate for Injection
研發企業:Ferring GmbH(德國輝淩)
國內上市時間:2018年7月獲批進口上市
存儲要求:20±5℃密閉保存,不可冷凍,配制後盡快使用
規格:120mg/瓶(凍幹粉針+配套溶劑)
描述:
本品為促性腺激素釋放激素(GnRH)競爭性拮抗劑,直接阻斷垂體GnRH受體,即刻快速降低睾酮水平,無初期睾酮激增風險,為白色凍幹粉末,複溶後僅可皮下注射,用於前列腺癌雄激素去勢治療。
適應症:
適用於需要雄激素去勢治療的前列腺癌成年男性患者,包括晚期轉移性、非轉移性去勢敏感性前列腺癌。
用法用量:
用法:複溶後於腹部皮下深部注射,嚴禁靜脈、肌肉注射,由專業醫護完成配制給藥。
用量:起始負荷劑量240mg(2支120mg制劑)皮下注射;維持劑量每28天皮下注射120mg,持續給藥至疾病進展。
注意事項:
1.基線及定期監測肝功能、睾酮、前列腺特異性抗原;
2.注射部位輪換,觀察局部紅腫、硬結反應;
3.長期去勢治療需監測骨密度,預防骨質疏松、骨折;
4.合並心律失常患者定期複查心電圖,監測QT間期;
5.育齡男性治療及停藥3個月內采取避孕措施。
禁忌:
對醋酸地加瑞克、輔料或注射溶劑任一成分過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:注射部位疼痛紅腫、潮熱、乏力、關節肌肉酸痛;
2.偶見:轉氨酶升高、體重改變、頭痛、高血壓;
3.罕見:QT間期延長、重度超敏反應、肝損傷。
交互作用:
暫無顯著藥物相互作用;延長QT間期藥物聯用時需監測心電圖;雄激素類藥物直接抵消去勢藥效,嚴禁合用。
特殊人群:
1.女性無適用適應症,孕期接觸會幹擾性激素發育;
2.無哺乳期用藥數據,禁止女性接觸藥品;
3.18歲以下未成年人不推薦使用;
4.老年患者無需調整劑量,骨量流失風險升高需補充鈣與維生素D;
5.輕中度肝腎功能損傷無需調量,重度肝損傷定期監測肝功能。





