多偉托(拉米夫定多替拉韋片)/Dovato(Lamivudine‑Dolutegravir Tablets)

商品名:多偉托
通用名:拉米夫定多替拉韋片
英文商品名:Dovato
英文通用名:Lamivudine and Dolutegravir Tablets
研發企業:ViiV Healthcare
國內上市時間:2020‑04獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存
規格:300mg/50mg,30片/瓶

分類:

描述:
本品為複方製劑,包含拉米夫定(核苷類反轉錄酶抑制劑)、多替拉韋(整合酶抑制劑)。二者協同抑制HIV‑1病毒複製,為二合一完整抗病毒治療方案,耐藥屏障高,本品為薄膜衣片。

適應症:
作為完整治療方案用於無抗逆轉錄病毒治療史的人類免疫缺陷病毒1型(HIV‑1)感染成人患者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不得掰開、碾碎;空腹或者隨餐均可服用,每日固定時間服藥。
用量:推薦劑量:拉米夫定300mg+多替拉韋50mg,每日1次。

注意事項:
1.藥物相互作用管控:用藥前核查全部在用藥品;強效CYP3A4誘導劑(利福平、聖約翰草)不可合用。
2.乙型肝炎病毒再啟動風險:治療前篩查乙肝標誌物,全程及停藥後監測乙肝指標。
3.免疫重建炎症綜合征:治療初期免疫系統恢復,可誘發潛在機會性感染,及時對症處置。
4.必須堅持每日規律服藥,禁止自行停藥,避免病毒產生耐藥。

禁忌:
對拉米夫定、多替拉韋或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:頭痛、失眠、疲勞、腹瀉;
2.常見:焦慮、頭暈、抑鬱、噁心;
3.偶見:皮疹、轉氨酶升高;
4.罕見:血管性水腫、乳酸酸中毒、脂肪肝變性。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):降低多替拉韋血藥濃度,嚴禁聯用。
2.含多價陽離子的抗酸製劑:和本品間隔至少2小時服用。

特殊人群:
1.孕婦:僅經醫師評估獲益大於風險才可使用。
2.哺乳期婦女:HIV‑1感染者禁止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下未確立安全性及有效性,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量。
5.腎功能損傷:eGFR≥50mL/min無需調量;eGFR<50mL/min不推薦使用本品複方製劑。
6.肝功能損傷:輕‑中度肝功能不全不用調整劑量;重度肝功能不全謹慎使用。