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恩瑞寧(注射用右雷佐生)/Dexrazoxane for Injection
商品名:恩瑞寧
通用名:注射用右雷佐生
英文商品名:無專屬定名
英文通用名:Dexrazoxane for Injection
研發企業:Gland Pharma Limited,代工生產企業為Gland Pharma自有廠區,國內引進運營:複星醫藥旗下醫藥經銷板塊
國內上市時間:2023年國內獲批進口上市,1995年於美國FDA率先獲批
存儲要求:原盒2~8℃避光冷藏保存,嚴禁冷凍、常溫久放
規格:500mg/瓶;批准文號:國藥准字HJ20233122
描述:
本品為乙二胺四乙酸環狀衍生物類心臟保護凍乾粉針,通過螯合心肌內游離鐵離子、降低蒽環類藥物誘發的氧自由基生成,減輕心肌氧化損傷,採用靜脈輸注給藥,是蒽環類化療藥物配套使用的心肌保護性輔助注射用藥。
適應症:
用於減少多柔比星引發的心臟毒性發作概率與損傷程度,適用對象為多柔比星累計給藥劑量達到300mg/m²仍需持續開展化療的成人腫瘤患者。
用法用量:
用法:生理鹽水充分複溶稀釋後靜脈輸注給藥,需在多柔比星化療前半小時完成輸注操作,給藥全程在醫療機構監護下使用。
用量:推薦給藥配比為右雷佐生:多柔比星按10:1的劑量比值單次輸注,每一輪化療週期同步給藥;依據腎功能耐受水準、血常規變化逐級下調劑量,出現重度臟器毒性需暫停給藥,定期復查心肌酶、心臟超聲評估耐受情況。
注意事項:
1.本品存在輕度骨髓抑制作用,化療週期內需疊加監測血象指標,按需開展升白支持干預。
2. 定期監測心肌酶、左心室射血分數,警惕化療相關心肌功能下滑,及時調整抗腫瘤治療方案。
3. 存在嚴重肝腎損傷者需嚴密監測臟器指標並減量。
4. 育齡男女用藥期間嚴格避孕,禁止備孕。
5. 給藥後出現持續胸悶、心悸需立刻完善心臟專科排查干預。
禁忌:
對右雷佐生或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用;妊娠期、哺乳期女性禁用;無需繼續蒽環類化療、僅做常規心臟預防的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:白細胞減少、注射部位酸痛、乏力;
2. 常見:血小板下降、噁心、轉氨酶一過性升高;
3. 偶見:皮疹、低熱、下肢輕度水腫;
4. 罕見:重度粒細胞缺乏伴發熱、頑固性心肌功能衰退、全身性重度過敏。
交互作用:
1.高劑量鐵補充製劑會削弱本品金屬離子螯合藥效,嚴禁同期聯合使用。
2. 經腎臟通路排泄的化療藥物會產生排泄層面競爭,需錯開給藥並監測腎功能。
3. 聯用其餘具備骨髓抑制屬性的化療藥會疊加血細胞下降風險,需酌情下調聯用藥物劑量。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2. 哺乳期婦女:禁用,用藥期間必須永久停止哺乳。
3. 兒童青少年:18周歲以下安全性與有效性未確立,不予使用。
4. 老年人:依照化療藥量按比例折算對應劑量,強化心肌功能、血象專案監測。
5. 腎功能損傷:輕中度腎病減量使用,重度腎功能不全禁用。
6. 肝功能損傷:輕度肝損傷定期復查隨訪,中重度肝功能不全減量管控給藥頻次。





