艾博定(克拉屈濱注射液)/Cladribine Injection

商品名:艾博定
通用名:克拉屈濱注射液
英文通用名:Cladribine Injection
研發企業:瀚暉制藥有限公司
國內上市時間:批准文號國藥准字H20052240,國內獲批上市
存儲要求:遮光,2~8℃冷藏保存,不可冷凍
規格:10ml:克拉屈濱10mg與氯化鈉90mg

分類:

描述:
本品為嘌呤類似物抗腫瘤注射液,靶向作用於淋巴細胞,干擾淋巴細胞DNA合成與修復,誘導異常淋巴細胞凋亡,適用於淋巴增殖性惡性疾病,僅可靜脈輸注給藥。

適應症:
用於治療經至少一種標準治療方案失敗後的成人復發、難治性B細胞慢性淋巴細胞白血病。

用法用量:
用法:僅可靜脈輸注給藥,稀釋後緩慢靜脈滴注,全程在具備腫瘤治療資質醫療機構監護下使用,不可皮下、肌內注射。
用量:推薦劑量0.14mg/kg/日,連續靜脈輸注5日為1個療程;依據血常規、肝腎功能及感染情況調整給藥劑量,每28天可重複療程,定期復查骨髓、血象評估療效與耐受度。

注意事項:
1.本品具有顯著骨髓抑制毒性,用藥全程每週多次復查血常規,及時處理粒細胞缺乏、血小板降低,預防性抗感染。
2.存在免疫抑制,治療期間易發生嚴重細菌、病毒感染,出現發熱立即就醫干預。
3.長期監測肝腎功能,肝腎功能減退患者需減量給藥。
4.育齡期男女治療期間及停藥後6個月嚴格避孕。
5.輸注時避免藥液外滲,防止局部組織刺激損傷。

禁忌:
對克拉屈濱、本品任一輔料過敏患者禁用;嚴重活動性感染患者禁用;妊娠期、哺乳期女性禁用。

不良反應:
1.十分常見:中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、發熱、乏力;
2.常見:噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹、呼吸道感染;
3.偶見:肝功能指標升高、腎功能損傷、頭痛;
4.罕見:重度敗血症、自身免疫性溶血、神經毒性。

交互作用:
1.聯用其他骨髓抑制抗腫瘤藥物,會疊加血細胞減少毒性,需降低雙方給藥劑量。
2.經腎臟排泄的藥物與本品合用,會加重腎臟代謝負擔,需監測腎功能。
3.免疫抑制劑合用會大幅提升嚴重感染風險,儘量避免聯用。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,藥物可造成胎兒造血系統損傷、發育畸形。
2.哺乳期婦女:禁用,用藥期間永久停止哺乳。
3.兒童青少年:18周歲以下安全性未充分證實,不推薦使用。
4.老年人:從小劑量起始給藥,強化血象、感染指標監測。
5.腎功能損傷:輕中度腎功能不全減量使用,重度腎功能不全禁用。
6.肝功能損傷:輕度肝損傷定期監測肝功能,中重度肝功能不全禁用。