安伯瑞（布格替尼片）/ALUNBRIG (Brigatinib Tablets)

描述:
布格替尼為高選擇性二代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑，可抑制ALK原生突變及一代ALK抑制劑（克唑替尼）耐藥突變，透過血腦屏障，用於ALK陽性非小細胞肺癌，本品為薄膜衣片。

適應症:
用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不可掰開、咀嚼、研磨藥片，空腹或隨餐服用均可，每日固定時間服藥。
用量:導入期（前7天）：90mg（1片），每日1次；耐受良好後維持劑量：180mg（2片），每日1次；出現間質性肺病、重度高血壓、肌酸激酶顯著升高、重度肝損傷時，依次減量至90mg每日1次，無法耐受90mg永久停藥。

注意事項:
1.間質性肺病/肺炎監測：用藥前7天高發，出現咳嗽、氣短、發熱立即停藥排查，確診肺部炎症永久停藥。
2.高血壓監測：本品易升高血壓，基線及定期監測血壓，重度高血壓需降壓並減量給藥。
3.肌酸激酶升高：定期復查CK，出現肌痛、無力伴CK大幅升高暫停給藥。
4.肝功能監測：基線及每月復查轉氨酶，重度肝損傷永久停藥。
5.心動過緩監測：可降低心率，聯用β受體阻滯劑需嚴密監測心率。
6.禁止西柚及西柚製品攝入；育齡男女全程有效避孕，不可擅自停藥。

禁忌:
對布格替尼或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：腹瀉、疲勞、噁心、咳嗽、高血壓、肌酸激酶升高；
2.常見：嘔吐、腹痛、轉氨酶升高、皮疹、心動過緩、頭痛；
3.偶見：間質性肺病、視力障礙、低鉀血症、關節痛；
4.罕見：嚴重血管神經性水腫、重度肝衰竭、重度心動過緩。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：升高布格替尼血藥濃度，加重肺部、心臟毒性，需減量；
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平）：大幅降低藥效，嚴禁聯用；
3.降低心率藥物（β受體阻滯劑、地高辛）聯用疊加心動過緩風險，持續監測心率；
4.抑酸藥物不顯著影響吸收，無需間隔服藥。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育、致畸風險；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18歲以下安全性有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，加強肺部、血壓、肝功能監測；
5.腎功能損傷：輕中重度腎損傷無需調量，透析患者謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調量，中重度肝功能不全減量並嚴密監測肝功。