信美悅Picankibart匹康奇拜單抗

通用名‌:匹康奇拜單抗
商品名‌:信美悅
英文通用名‌:Picankibart
英文商品名‌:暫未公開
研發企業‌:由中國國內藥企研發,對應代號為IBI112
上市時間‌:2025年11月25日於中國大陸正式獲批上市
存儲要求‌:長期儲存需置於-20℃環境下,運輸過程可搭配冰袋低溫配送,避免常溫長時間放置
規格‌:常見臨床使用規格為100mg/支、200mg/支,對應不同給藥階段的劑量需求

藥品描述‌
本品為重組抗白介素23p19亞基(IL-23p19)抗體注射液,屬全人源化IgG1單克隆抗體,可特異性結合IL-23的p19亞基,阻斷其與細胞表面受體結合,抑制下游炎症信號通路,發揮靶向抗炎作用。

適應症‌
專用於治療適合系統治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者,尤其適用於既往使用IL-17類生物製劑治療後應答不佳的人群。

用法用量‌

用法

採用皮下注射給藥,可選擇腹部、大腿外側等脂肪層較厚的部位輪換注射,避免在皮損明顯區域進針。

用量

誘導治療階段,第0、4、8、20、32周分別給藥200mg;進入維持治療階段後,每12周給藥一次,長期穩定控制皮損。

注意事項‌
用藥前需完成結核篩查,活動性感染未控制人群暫不建議啟動治療;治療期間需避免接種活疫苗,定期跟進感染相關指標監測。

禁忌‌
對匹康奇拜單抗製劑中任何活性成分或輔料過敏者,嚴禁使用本品。

不良反應‌
最常見不良反應為上呼吸道感染,發生率約13.1%;注射部位局部反應發生率僅0.4%,整體不良事件發生率與安慰劑組相當,嚴重不良反應罕見。

藥物交互作用‌
目前無明確嚴重藥物相互作用記錄,與其他免疫調節藥聯用時,需由醫生評估感染風險,避免免疫抑制效應疊加。

特殊人群‌
孕婦、哺乳期女性需權衡獲益與風險後謹慎使用;18歲以下青少年用藥的臨床數據尚未完全完善,需由醫生嚴格評估後決定是否啟動治療。