贊必佳Zepzelca蘆比替定Lurbinectedin

1. 藥品描述

蘆比替定是一種選擇性RNA聚合酶II抑制劑，屬於新型抗腫瘤藥物，通過與DNA雙鏈結合干擾癌細胞轉錄過程，引發DNA損傷與細胞週期停滯，最終誘導癌細胞凋亡，為復發難治性腫瘤提供獨特的治療機制。

2. 適應症

專用於治療在鉑類化療期間或治療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者，為多線治療失敗的該類患者提供新的治療選擇。

3. 用法用量
用法

靜脈輸注給藥，輸注時間不少於60分鐘；輸注前需使用皮質類固醇（如地塞米松）與5-羥色胺拮抗劑進行預處理，降低輸注相關不良反應風險。

用量

推薦劑量為每次3.2毫克/平方米體表面積，每21天給藥一次；首次不耐受可減量至2.6毫克/平方米，若無法耐受2.0毫克/平方米劑量或延遲給藥超過兩周，需永久停藥。給藥前需確認患者中性粒細胞絕對計數≥1500/mm³、血小板計數≥100000/mm³。

4. 注意事項
用藥期間需定期監測血常規、肝腎功能，及時跟進骨髓抑制與肝毒性相關指標變化。
未開封藥品需2℃-8℃冷藏儲存，避免冷凍與直射光照；復溶後的藥液在室溫或冷藏條件下總存放時長不可超過24小時。
本品需在有豐富腫瘤治療經驗的醫生指導下使用，不可自行調整劑量或中斷治療。
5. 禁忌

對蘆比替定或製劑中任何輔料成分過敏者嚴禁使用。

6. 不良反應

常見不良反應（發生率≥20%）包括白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等血液學毒性，以及噁心嘔吐、食慾下降、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肌酐與轉氨酶升高等實驗室指標異常；嚴重不良反應包括發熱性中性粒細胞減少症、肝毒性，罕見橫紋肌溶解症。

7. 藥物交互作用

需避免與強效CYP3A抑制劑（如伊曲康唑、克拉黴素）聯用，無法避免時需將蘆比替定劑量減半；同時禁止與強效CYP3A誘導劑（如利福平、苯妥英）聯用，否則會顯著降低藥物療效。

8. 特殊人群

孕婦使用可能對胎兒造成嚴重傷害，需避免用藥；哺乳期女性治療期間及末次給藥後2周內需停止母乳餵養；肝腎功能不全患者需由醫生根據指標情況個體化調整劑量。