捷靈亞（鹽酸芬戈莫德膠囊）/GILENYA（Fingolimod Hydrochloride Capsules）

描述:
鹽酸芬戈莫德是鞘氨醇‑1‑磷酸受體調節劑，促使淋巴細胞滯留在淋巴結內，減少外周迴圈淋巴細胞數量，抑制自身免疫淋巴細胞浸潤中樞神經系統，減輕腦組織脫髓鞘炎症，降低多發性硬化復發率，本品為硬膠囊。
適應症：
用於治療10歲及以上患者的復發型多發性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發‑緩解型多發性硬化以及活動性繼發進展型多發性硬化。
用法用量:
用法：溫水完整吞服膠囊，不可掰開、咀嚼膠囊，空腹或者隨餐均可服用，每日固定時間服藥。
用量：標準維持劑量：0.5mg（1粒），每日1次；如果中斷用藥超過14天，再次啟用藥物時需要重新執行首次用藥6小時心率監測流程。
注意事項:
1.心動過緩監測：初次服用本品會出現明顯心率下降，首次給藥後連續監測6小時心率；存在心臟傳導異常、既往心梗病史的患者謹慎使用。
2.肝功能監測：用藥前、前3個月每個月復查肝功能，之後每3個月監測一次，轉氨酶明顯升高及時停藥保肝。
3.感染防控：外周淋巴細胞長期降低，會增加病毒、細菌感染風險，出現發熱、帶狀皰疹立即就醫。
4.眼底監測：治療前進行眼底篩查，用藥期間如出現視物模糊及時排查黃斑水腫。
5.禁止西柚及西柚製品攝入，嚴禁自行突然停藥。
禁忌:
對鹽酸芬戈莫德或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用；過去6個月發生過心肌梗死、腦卒中、短暫性腦缺血、不穩定型心絞痛、失代償性心力衰竭的患者禁用；存在二度Ⅱ型及以上房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見：淋巴細胞減少、轉氨酶升高、頭痛、鼻咽炎、腹瀉；
2.常見：心動過緩、咳嗽、高血壓、背痛、乏力；
3.偶見：黃斑水腫、房室傳導阻滯、帶狀皰疹、重度肝損傷；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、進行性多灶性白質腦病。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：升高芬戈莫德血藥濃度，加重心動過緩以及肝臟毒性，儘量避免聯用。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁聯用。
3.β受體阻滯劑、非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑可加重心動過緩，合用時嚴密監測心率。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，服藥無需錯開時間。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育畸形風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童：10周歲以下患兒安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強心率、血壓、肝功能監測。
5.腎功能損傷：輕、中、重度腎功能不全無需調整給藥劑量。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷不用調量，中重度肝功能不全患者禁止使用。